Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak 250 mg/100 g tandpasta

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Natriummonofluorofosfaat 0,76 g/100 g; Natriumfluoride 0,3315 g/100 g

Dostopno od:

U.Labs

Koda artikla:

A12CD51

INN (mednarodno ime):

Sodium Monofluorophosphate; Sodium Fluoride

Odmerek:

0,3315 g/100 g - 0,76 g/100 g

Farmacevtska oblika:

Tandpasta

Sestava:

Natriummonofluorofosfaat 7.6 mg/g; Natriumfluoride 3.32 mg/g

Pot uporabe:

Dentaal gebruik

Terapevtsko območje:

Fluoride, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI-code: 287822-03 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 287822-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4279584 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 287822-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2006-11-27

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 MUNTSMAAK 250MG/100G TANDPASTA
natriumfluoride & natriummonofluorfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Fluocaril Bi-Fluore 250 en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fluocaril Bi-Fluore 250 niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fluocaril Bi-Fluore 250?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluocaril Bi-Fluore 250?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUOCARIL BI-FLUORE 250 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fluocaril Bi-Fluore 250 is een tandpasta die 250 mg fluoride per 100 g
tandpasta bevat. Dit is een hoog fluorgehalte.
Fluocaril Bi-Fluore 250 is een middel voor gebruik bij volwassenen en
bij adolescenten ouder dan 10 jaar en wordt
gebruikt:

Om tandbederf te voorkomen.

Om de minerale structuur van de tanden te versterken.

Voor de hygiëne van mond en tanden.

Tegen tandsteen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FLUOCARIL BI-FLUORE 250?
Hou er rekening mee dat er me

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak 250mg/100g tandpasta
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumfluoride 0,3315g per 100g en natriummonofluorfosfaat 0,760g per
100g.
100g tandpasta bevat 250mg fluoride.
Hulpstoffen met bekend effect: natriumbenzoaat (E211) en
methylparahydroxybenzoaat (E218).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tandpasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluocaril Bi-Fluore 250 is geïndiceerd bij volwassenen en bij
adolescenten ouder dan 10 jaar en wordt gebruikt voor:

Profylaxe van tandcariës

Versterking van de minerale structuur van de tand

Mond en tandhygiëne

Anti-tandsteen
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor gebruik bij volwassenen
De tanden driemaal per dag poetsen, na elke maaltijd.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oromucosaal gebruik. Niet inslikken.
Een laagje Fluocaril Bi-Fluore 250 aanbrengen op de tandenborstel en
de tanden traag poetsen van het tandvlees
naar de tand op alle tandvlakken. Om efficiënt te zijn, moet men de
tanden minstens drie minuten poetsen.
Overvloedig spoelen met water na het poetsen.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Voor adolescenten ouder dan 10 jaar, kan de volwassen dosis gebruikt
worden.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Lokaal gebruik van fluoride tandpasta of gefluorideerd mondwater is
compatibel met de toediening van fluoride
door de systemische route. Het verhoogt de bescherming van de tanden
tegen cariës.
Chronische overdosering: fluorose
Na een dagelijkse absorptie van een dosis fluoride hoger dan 1,5mg/dag
(0,10mg fluoride/kg/dag bij kinderen tot 6
jaar) gedurende verschillende maanden of jaren volgens de graad van
overdosering, kan een gespikkeld of gevlekt
uiterlijk van het tandglazuur verschijnen. In ernstige vorm kan dit
gepaard gaan