Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriummonofluorofosfaat 0,76 g/100 g; Natriumfluoride 0,3315 g/100 g
U.Labs
A12CD51
Sodium Monofluorophosphate; Sodium Fluoride
0,3315 g/100 g - 0,76 g/100 g
Tandpasta
Natriummonofluorofosfaat 7.6 mg/g; Natriumfluoride 3.32 mg/g
Dentaal gebruik
Fluoride, Combinations
CTI-code: 287822-03 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 287822-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4279584 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 287822-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2006-11-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOCARIL BI-FLUORE 250 MUNTSMAAK 250MG/100G TANDPASTA natriumfluoride & natriummonofluorfosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Fluocaril Bi-Fluore 250 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Fluocaril Bi-Fluore 250 niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fluocaril Bi-Fluore 250? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluocaril Bi-Fluore 250? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOCARIL BI-FLUORE 250 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fluocaril Bi-Fluore 250 is een tandpasta die 250 mg fluoride per 100 g tandpasta bevat. Dit is een hoog fluorgehalte. Fluocaril Bi-Fluore 250 is een middel voor gebruik bij volwassenen en bij adolescenten ouder dan 10 jaar en wordt gebruikt: Om tandbederf te voorkomen. Om de minerale structuur van de tanden te versterken. Voor de hygiëne van mond en tanden. Tegen tandsteen. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FLUOCARIL BI-FLUORE 250? Hou er rekening mee dat er me Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak 250mg/100g tandpasta 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumfluoride 0,3315g per 100g en natriummonofluorfosfaat 0,760g per 100g. 100g tandpasta bevat 250mg fluoride. Hulpstoffen met bekend effect: natriumbenzoaat (E211) en methylparahydroxybenzoaat (E218). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tandpasta 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluocaril Bi-Fluore 250 is geïndiceerd bij volwassenen en bij adolescenten ouder dan 10 jaar en wordt gebruikt voor: Profylaxe van tandcariës Versterking van de minerale structuur van de tand Mond en tandhygiëne Anti-tandsteen 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor gebruik bij volwassenen De tanden driemaal per dag poetsen, na elke maaltijd. Wijze van toediening Uitsluitend voor oromucosaal gebruik. Niet inslikken. Een laagje Fluocaril Bi-Fluore 250 aanbrengen op de tandenborstel en de tanden traag poetsen van het tandvlees naar de tand op alle tandvlakken. Om efficiënt te zijn, moet men de tanden minstens drie minuten poetsen. Overvloedig spoelen met water na het poetsen. PEDIATRISCHE PATIËNTEN Voor adolescenten ouder dan 10 jaar, kan de volwassen dosis gebruikt worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Lokaal gebruik van fluoride tandpasta of gefluorideerd mondwater is compatibel met de toediening van fluoride door de systemische route. Het verhoogt de bescherming van de tanden tegen cariës. Chronische overdosering: fluorose Na een dagelijkse absorptie van een dosis fluoride hoger dan 1,5mg/dag (0,10mg fluoride/kg/dag bij kinderen tot 6 jaar) gedurende verschillende maanden of jaren volgens de graad van overdosering, kan een gespikkeld of gevlekt uiterlijk van het tandglazuur verschijnen. In ernstige vorm kan dit gepaard gaan Perskaitykite visą dokumentą