FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fluorure de sodium 26

Dostopno od:

SEPTODONT

Koda artikla:

A01AA01

INN (mednarodno ime):

fluorure de sodium 26

Odmerek:

26,3 mg

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

pour 1g de gel > fluorure de sodium 26,3 mg

Pot uporabe:

dentaire

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène de 125 g

Tip zastaranja:

réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapevtsko območje:

Médicaments prophylactiques anticarie

Terapevtske indikacije:

Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries, notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie.

Povzetek izdelek:

325 598-2 ou 34009 325 598 2 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/2016;

Status dovoljenje:

Abrogée le 30/05/2018

Datum dovoljenje:

1982-05-04

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
Dénomination du médicament
FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire
Fluorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre
médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application
locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOCAL
11,9 mg/g, gel dentaire pour
application locale ?
3. COMMENT UTILISER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application
locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application
locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : MÉDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
Code ATC : A01AA01
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire,
en particulier chez les patients à risque de polycaries,
notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce médicament est réservé à l’usage des professionnels.
Contre-indications
N’UTILISEZ JAMAIS FLUO

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
..........................................................................................................................
26,3 mg
(Correspondant à 11,9 mg (11900 ppm) de fluor actif)
Pour 1 g de gel.
Excipient à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent v/v
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel dentaire.
Gel blanchâtre, inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire,
en particulier chez les patients à risque de polycaries,
notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
USAGE LOCAL DENTAIRE.
RESERVE A L'ADULTE
Ce gel dentaire contient une haute teneur en ions fluor.
Réservé à l’usage professionnel.
Ne pas avaler.
POSOLOGIE
Un traitement annuel est suffisant pour des patients présentant un
risque moyen de carie. En cas de risque élevé de
polycaries chez l’adulte et notamment en post-radiothérapie, 2 à 4
applications annuelles peuvent s’avérer nécessaires.
MÉTHODE D’APPLICATION
Détartrer soigneusement les dents. Appliquer le gel à l’aide
d’un pinceau ou de gouttières sur toutes les surfaces à traiter.
Laisser en contact pendant 4 minutes.
A la fin du traitement, demander au patient d'éliminer tout excès de
gel de la bouche. Essuyer les dents, la langue et les
muqueuses et lui recommander de ne pas manger, boire ou se rincer la
bouche pendant au moins 30 minutes.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Chez l'enfant, en raison de la haute teneur en fluor, de la présence
d'alcool et du mode d'administration.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol,
inférieures �