Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorure de sodium 26
SEPTODONT
A01AA01
fluorure de sodium 26
26,3 mg
Gel
pour 1g de gel > fluorure de sodium 26,3 mg
dentaire
1 flacon(s) polyéthylène de 125 g
réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Médicaments prophylactiques anticarie
Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries, notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie.
325 598-2 ou 34009 325 598 2 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/2016;
Abrogée le 30/05/2018
1982-05-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015 Dénomination du médicament FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire Fluorure de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application locale ? 3. COMMENT UTILISER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application locale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire pour application locale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU’EST-CE QUE FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : MÉDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE Code ATC : A01AA01 Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries, notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Ce médicament est réservé à l’usage des professionnels. Contre-indications N’UTILISEZ JAMAIS FLUO Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOCAL 11,9 mg/g, gel dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium .......................................................................................................................... 26,3 mg (Correspondant à 11,9 mg (11900 ppm) de fluor actif) Pour 1 g de gel. Excipient à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent v/v Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel dentaire. Gel blanchâtre, inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries, notamment en post-radiothérapie, quelle qu’en soit l’étiologie. 4.2. Posologie et mode d'administration USAGE LOCAL DENTAIRE. RESERVE A L'ADULTE Ce gel dentaire contient une haute teneur en ions fluor. Réservé à l’usage professionnel. Ne pas avaler. POSOLOGIE Un traitement annuel est suffisant pour des patients présentant un risque moyen de carie. En cas de risque élevé de polycaries chez l’adulte et notamment en post-radiothérapie, 2 à 4 applications annuelles peuvent s’avérer nécessaires. MÉTHODE D’APPLICATION Détartrer soigneusement les dents. Appliquer le gel à l’aide d’un pinceau ou de gouttières sur toutes les surfaces à traiter. Laisser en contact pendant 4 minutes. A la fin du traitement, demander au patient d'éliminer tout excès de gel de la bouche. Essuyer les dents, la langue et les muqueuses et lui recommander de ne pas manger, boire ou se rincer la bouche pendant au moins 30 minutes. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants. · Chez l'enfant, en raison de la haute teneur en fluor, de la présence d'alcool et du mode d'administration. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol, inférieures Read the complete document