Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
ZAMBON, S.A.U.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG,30 comprimidos Autorizado 22/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2012-10-25
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG Acetilcisteína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flumilexa y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumilexa. 3. Cómo tomar Flumilexa. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Flumilexa. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FLUMILEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flumilexa pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Flumilexa está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en los procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUMILEXA NO TOME FLUMILEXA: - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - No administrar en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumilexa Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento Preberite celoten dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flumilexa 600 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de Acetilcisteína Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido efervescente contiene 20 mg de aspartamo (E951) y 157,9 mg de sodio, ≤ 60 mg de glucosa (contenido en el aroma) y < 10 ppm de sulfitos (contenidos en el aroma). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos efervescentes. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños mayores de 7 años: La posología habitual recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. _Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:_ La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas para administrar dosis menores de 600 mg. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. Debido Preberite celoten dokument