FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEINA

Tilgængelig fra:

ZAMBON, S.A.U.

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sammensætning:

ACETILCISTEINA 600 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Acetilcisteína

Produkt oversigt:

ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ACETILCISTEINA ZAMBON 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG,30 comprimidos Autorizado 22/11/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2012-10-25

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flumilexa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumilexa.
3.
Cómo tomar Flumilexa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Flumilexa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FLUMILEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flumilexa pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y
se utiliza para fluidificar las
secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
Flumilexa está indicado para facilitar la eliminación del exceso de
mocos y flemas, en los procesos
respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o espesa tales
como bronquitis aguda y crónica,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema,
complicaciones pulmonares de la fibrosis y
otras patologías relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUMILEXA
NO TOME FLUMILEXA:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
No administrar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Flumilexa
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumilexa 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de Acetilcisteína
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido efervescente contiene 20 mg de aspartamo (E951) y
157,9 mg de sodio, ≤ 60 mg de
glucosa (contenido en el aroma) y < 10 ppm de sulfitos (contenidos en
el aroma).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa,
complicaciones
pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología habitual
recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200
mg cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300
mg de acetilcisteína al día por vía
oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:_
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas para administrar
dosis menores de 600 mg.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido