Flukloksacilin Altamedics 500 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flukloksacilin

Dostopno od:

ALTAMEDICS d.o.o.

Koda artikla:

J01CF05

INN (mednarodno ime):

flukloksacilin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

flukloksacilin 500 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

flukloksacilin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/034-08.06.2023
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 500 MG TRDE KAPSULE
flukloksacilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flukloksacilin Altamedics in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flukloksacilin
Altamedics
3. Kako jemati zdravilo Flukloksacilin Altamedics
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flukloksacilin Altamedics
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics je antibiotik, ki se uporablja za
zdravljenje infekcij tako, da
ubije bakterije, ki so povzročile okužbo. Spada v skupino
antibiotikov imenovanih penicilini.
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics se uporablja za zdravljenje
odraslih in otrok, starejših od 10
let:
•
okužbe pljuč
•
okužbe grla in nosu
•
okužbe kože in mehkih tkiv
•
okužbe ušes
•
okužbe prebavnega sistema
•
okužbe ledvic, sečnega mehurja ali sečnice (cev, ki prenaša urin
iz mehurja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN
ALTAMEDICS
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS:
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na flukloksacilin ali kateri
koli drugi penicilinski
antibiotik (glejte poglavje 4. Možni neželeni učinki)
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije)
•

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/034-08.06.2023
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Flukloksacilin Altamedics 500 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 500 mg flukloksacilina v obliki natrijevega
flukloksacilinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 500 mg kapsula vsebuje 26,4 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Dvobarvna (telo karamelne barve in siva kapica), neprosojna,
podolgovata, približno 2 cm dolga,
trda želatinska kapsula. Na kapici je s črnilom natisnjena oznaka
'FXN 500'.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Flukloksacilin 500 mg kapsule so indicirane za zdravljenje odraslih in
otrok, starejših od 10 let z
okužbami povzročenimi z na Gram pozitivnimi organizmi, vključno s
stafilokoki in streptokoki,
ki proizvajajo beta laktamazo (glejte poglavje 5.1) kot so:
•
okužbe kože in mehkih tkiv,
•
okužbe dihal,
•
ostale okužbe, povzročene z mikroorganizmi, občutljivimi na
flukloksacilin, kot so
enteritis, infekcije sečnega trakta.
Parenteralna uporaba je indicirana, ko peroralna uporaba ni primerna.
Upoštevati je treba uradna priporočila za pravilno rabo
protibakterijskih učinkovin.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase in ledvične funkcije
bolnika kot tudi resnosti
okužbe.
Tega zdravila se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od
10 let.
JAZMP-IA/034-08.06.2023
2/11
Za odmerke, za katere odmerjanje s tem zdravilom ni praktično, so na
voljo druge jakosti in
farmacevtske oblike.
_Običajno odmerjanje (odrasli, vključno s starejšimi bolniki in
otroci, starejšimi od 10 let) _
_Peroralno_
– 1 do 3 g dnevno v treh do štirih enakomerno razdeljenih odmerkih.
_Ledvična okvara _
Kot pri ostalih penicilinih, pri uporabi flukloksacilina pri bolnikih
z ledvično okvaro navadno ni
potrebno zmanjšanje odmerka.
_ _
Vendar je pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina < 10 ml/min)
potrebno razmisliti o
zmanjšan