Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flukloksacilin
ALTAMEDICS d.o.o.
J01CF05
flukloksacilin
kapsula, trda
flukloksacilin 500 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
flukloksacilin
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
JAZMP-IA/034-08.06.2023 NAVODILO ZA UPORABO FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 500 MG TRDE KAPSULE flukloksacilin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flukloksacilin Altamedics in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flukloksacilin Altamedics 3. Kako jemati zdravilo Flukloksacilin Altamedics 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flukloksacilin Altamedics 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flukloksacilin Altamedics je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje infekcij tako, da ubije bakterije, ki so povzročile okužbo. Spada v skupino antibiotikov imenovanih penicilini. Zdravilo Flukloksacilin Altamedics se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 10 let: • okužbe pljuč • okužbe grla in nosu • okužbe kože in mehkih tkiv • okužbe ušes • okužbe prebavnega sistema • okužbe ledvic, sečnega mehurja ali sečnice (cev, ki prenaša urin iz mehurja). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na flukloksacilin ali kateri koli drugi penicilinski antibiotik (glejte poglavje 4. Možni neželeni učinki) • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije) • সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IA/034-08.06.2023 1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flukloksacilin Altamedics 500 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 500 mg flukloksacilina v obliki natrijevega flukloksacilinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 500 mg kapsula vsebuje 26,4 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Dvobarvna (telo karamelne barve in siva kapica), neprosojna, podolgovata, približno 2 cm dolga, trda želatinska kapsula. Na kapici je s črnilom natisnjena oznaka 'FXN 500'. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Flukloksacilin 500 mg kapsule so indicirane za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 10 let z okužbami povzročenimi z na Gram pozitivnimi organizmi, vključno s stafilokoki in streptokoki, ki proizvajajo beta laktamazo (glejte poglavje 5.1) kot so: • okužbe kože in mehkih tkiv, • okužbe dihal, • ostale okužbe, povzročene z mikroorganizmi, občutljivimi na flukloksacilin, kot so enteritis, infekcije sečnega trakta. Parenteralna uporaba je indicirana, ko peroralna uporaba ni primerna. Upoštevati je treba uradna priporočila za pravilno rabo protibakterijskih učinkovin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase in ledvične funkcije bolnika kot tudi resnosti okužbe. Tega zdravila se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 10 let. JAZMP-IA/034-08.06.2023 2/11 Za odmerke, za katere odmerjanje s tem zdravilom ni praktično, so na voljo druge jakosti in farmacevtske oblike. _Običajno odmerjanje (odrasli, vključno s starejšimi bolniki in otroci, starejšimi od 10 let) _ _Peroralno_ – 1 do 3 g dnevno v treh do štirih enakomerno razdeljenih odmerkih. _Ledvična okvara _ Kot pri ostalih penicilinih, pri uporabi flukloksacilina pri bolnikih z ledvično okvaro navadno ni potrebno zmanjšanje odmerka. _ _ Vendar je pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina < 10 ml/min) potrebno razmisliti o zmanjšan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন