Država: Švica
Jezik: italijanščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludarabini phosphas
Accord Healthcare AG
L01BB05
fludarabini phosphas
Concentrato per la preparazione di una Iniezione /Infusione
fludarabini phosphas 50 mg, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus corresp. natrium 16.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2018-08-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Fludarabin Accord® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione COMPOSIZIONE, AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI Fludarabin Accord® Composizione Principi attivi Fludarabini phosphas. Sostanze ausiliarie Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus (corresp. 16.15 mg Natrium), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem 2 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Flaconcini con concentrato per soluzione iniettabile/per infusione e.v. da 50 mg/2 ml. Indicazioni/possibilità d’impiego Terapia della leucemia linfatica cronica (LLC) a cellule B. La terapia di prima linea con Fludarabin Accord deve essere iniziata solo in pazienti che presentano malattia avanzata, ovvero stadio B o C sec. Binet, accompagnata da sintomi correlati alla malattia o segni di progressione della stessa. Trattamento del linfoma non-Hodgkin a basso grado di malignità in stadio 3-4, in pazienti che non hanno risposto alla terapia standard con almeno una sostanza alchilante o che hanno mostrato progressione di malattia durante o dopo la terapia standard. Posologia/impiego Fludarabin Accord deve essere utilizzata solo sotto la supervisione di un medico esperto in oncologia. Fludarabin Accord si somministra mediante iniezione in bolo endovenosa o infusione endovenosa della durata di 30 minuti. Per la preparazione delle soluzioni, cfr Preberite celoten dokument