Fluconazol Redibag 2 mg/ml Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fluconazol

Dostopno od:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (mednarodno ime):

Fluconazole

Farmacevtska oblika:

Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-05-18

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUCONAZOL REDIBAG 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE BITTE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluconazol Redibag und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluconazol Redibag beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Redibag anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Redibag aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL REDIBAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Redibag gehört zu einer Gruppe von Medikamenten zur
Behandlung von Pilzinfektionen bei Patienten
mit intaktem Immunsystem und bei Patienten vor einer
Knochenmarktransplantation.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Fluconazol Redibag verabreichen, um
Pilzinfektionen der folgenden Art zu behandeln:

Durch _Candida_ hervorgerufene Pilzinfektionen mit Befall der inneren
Organe

Durch _Candida_ hervorgerufene schwere Infektionen der Schleimhäute,
z. B. der oberen Atemwege, des
Mundes, der Speiseröhre und des Rachens, wenn eine orale
Verabreichung nicht möglich ist.

Durch _Kryptokokken _hervorgerufene Hirnhautentzündung (Meningitis)
Außerdem kann Ihnen Fluconazol Redibag vorbeugend gegen
Pilzerkrankungen verabreicht werden (wenn Sie
eine
Knochenmarktransplantation
erhalten
werden),
oder
zur
Vermeidung
von
Rückfällen
einer
Hirnhautentzündung, wenn Sie AIDS-Patient

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Redibag 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol
50 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Fluconazol
100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol
200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol
Sonstiger Bestandteil:
1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung, weitgehend frei von Partikeln.
Die Lösung ist isoosmotisch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Behandlung von Mykosen, die durch _Candida, Kryptokokken_ und andere
auf Fluconazol ansprechende
Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:

Systemische Candidose (einschließlich disseminierte, tiefe
Infektionen und Peritonitis)

Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschließlich oropharyngeale
Candidose, ösophageale
Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine
orale Verabreichung
nicht möglich ist.

Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen

Prophylaxe gegen tiefe _Candida_infektionen (vor allem _Candida
albicans_) bei Patienten mit
Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation.
Offizielle Richtlinien zum ordnungsgemäßen Gebrauch antifungaler
Wirkstoffe sind zu beachten. Vor
Einleitung der Behandlung sind Proben zur mikrobiologischen Analyse zu
nehmen und daraufhin die
Eignung der Therapie zu bestätigen (siehe Abschnitt 4.2, Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung,
und 5.1, Pharmakodynamische Eigenschaften).
Bei manchen Patienten mit schwerer Kryptokokken-Meningitis kann das
mykologische Ansprechen
während der Therapie mit Fluconazol langsamer sein als bei anderen
Therapien (siehe Abschnitt 4.4).
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KINDER UND JUGENDLICHE
Behandlung von Mykosen, die durch _Candida _und andere auf Fluconazol
ansprechende Hefearten
hervorgerufen werden, insbesondere:

Systemische Candidose (ei