Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUCONAZOL
Noridem Enterprises Ltd
J02AC01
FLUCONAZOL
10 x 50 ml Kunststoffbeutel, Laufzeit: 24 Monate,10 x 100 ml Kunststoffbeutel, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fluconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCONAZOL NORIDEM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNENDIESES ARZNEIMITTELS GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name des Arzneimittels lautet „Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung“. Im weiteren Text der Packungsbeilage wird „Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung“ mit Fluconazol Noridem bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Fluconazol Noridem gegeben wird? 3. Wie ist Fluconazol Noridem zu verabreichen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST FLUCONAZOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol Noridem gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol Noridem ist Fluconazol. Fluconazol Noridem wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: - Kryptokokkenmenin Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol. Jeder 50 ml-Beutel enthält 100 mg Fluconazol. Jeder 100 ml-Beutel enthält 200 mg Fluconazol. Jede 100 ml-Flasche enthält 200 mg Fluconazol. Jede 200 ml-Flasche enthält 400 mg Fluconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 3,54 mg/ml Natrium Jeder 50 ml Beutel enthält 177 mg (7,7 mmol) Natrium. Jeder 100 ml Beutel enthält 354 mg (15,4 mmol) Natrium. Jede 100 ml Flasche enthält 354 mg (15,4 mmol) Natrium. Jede 200 ml Flasche enthält 708 mg (30,8 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose, sterile wässrige Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von - Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4) - Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) - invasiven Candidosen - Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen - chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von - rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotential - rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei AIDS-Patienten mit hohem Rückfallrisiko - Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer Stammzell-Transplantation [siehe Abschnitt 5.1]) Anwendung von Fluconazol bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugend Preberite celoten dokument