Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUCONAZOL

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUCONAZOL

Einheiten im Paket:

10 x 50 ml Kunststoffbeutel, Laufzeit: 24 Monate,10 x 100 ml Kunststoffbeutel, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fluconazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-12-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL NORIDEM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
IHNENDIESES ARZNEIMITTELS
GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name des Arzneimittels lautet „Fluconazol Noridem 2 mg/ml
Infusionslösung“. Im weiteren
Text der Packungsbeilage wird „Fluconazol Noridem 2 mg/ml
Infusionslösung“ mit Fluconazol
Noridem bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluconazol Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Fluconazol Noridem gegeben
wird?
3. Wie ist Fluconazol Noridem zu verabreichen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluconazol Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST FLUCONAZOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Noridem gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Fluconazol Noridem ist Fluconazol.
Fluconazol Noridem wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht
sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmenin

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
Jeder 50 ml-Beutel enthält 100 mg Fluconazol.
Jeder 100 ml-Beutel enthält 200 mg Fluconazol.
Jede 100 ml-Flasche enthält 200 mg Fluconazol.
Jede 200 ml-Flasche enthält 400 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
3,54 mg/ml Natrium
Jeder 50 ml Beutel enthält 177 mg (7,7 mmol) Natrium.
Jeder 100 ml Beutel enthält 354 mg (15,4 mmol) Natrium.
Jede 100 ml Flasche enthält 354 mg (15,4 mmol) Natrium.
Jede 200 ml Flasche enthält 708 mg (30,8 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, sterile wässrige Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von
-
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
-
invasiven Candidosen
-
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien und
chronisch-mukokutane Candidosen
-
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn
zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
-
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
-
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
-
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter Chemotherapie
bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer
Stammzell-Transplantation [siehe
Abschnitt 5.1])
Anwendung von Fluconazol bei termingerechten Neugeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und
Jugend