Fluanxol Tropfen 50mg/ml

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Flupentixoldihydrochlorid

Dostopno od:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Koda artikla:

N05AF01

INN (mednarodno ime):

If flupentixol dihydrochloride

Farmacevtska oblika:

Lösung zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Flupentixoldihydrochlorid (03504) 50 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1992-12-29

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML
Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol Tropfen 50 mg/ml
beachten?
3.
Wie sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluanxol Tropfen 50 mg/ml sind ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur
Behandlung von bestimmten
Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Sie enthalten den Wirkstoff
Flupentixol.
Fluanxol Tropfen 50 mg/ml sind ein Mittel zur Akut- und
Langzeitbehandlung bestimmter
Krankheitsbilder bei seelischen Erkrankungen (schizophrene Psychosen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML
BEACHTEN?
FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Flupentixol oder verwandte
Stoffe (Thioxanthene und
Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psych

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
FLUANXOL
®
TROPFEN 50 MG/ML
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol
®
Tropfen 50 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 50 Tropfen) enthält 50 mg
Flupentixoldihydrochlorid,
entspr. 42,77 mg Flupentixol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen
Reaktionslage; sie wird ausschließlich vom behandelnden Arzt
bestimmt.
Soweit nicht anders verordnet, Beginn mit 3x täglich 1 mg
Flupentixoldihydrochlorid,
bei schizophrener Symptomatik Erhaltungsdosis 3 mg
Flupentixoldihydrochlorid täglich,
dafür stehen Darreichungsformen mit geringerer Einzeldosis zur
Verfügung. Zur
Behandlung der schizophrenen Symptomatik können jedoch auch
Erhaltungsdosen bis
zu
0,3 ml
Lösung
zum
Einnehmen
(15 Tropfen,
entsprechend
15 mg
Flupentixoldihydrochlorid) täglich erforderlich sein.
Ambulant können bis zu 0,4 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen,
entsprechend
20 mg
Flupentixoldihydrochlorid)
täglich
verabreicht
werden;
die
stationäre
Höchstdosis beträgt 1,2 ml Lösung zum Einnehmen (60 Tropfen,
entsprechend 60 mg
Flupentixoldihydrochlorid) täglich.
Art der Anwendung
spcde-fluanxol-tro-de10-aug12
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
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TROPFEN 50 MG/ML
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Die Tagesdosis kann als Einmaldosis morgens eingenommen oder auf drei
Einzeldosen verteilt werden.
Fluanxol Tropfen 50 mg/ml können in Wasser verdünnt eingenommen
werden oder
Speisen und Getränken beigemischt werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem
individuellen Ver-