Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldihydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N05AF01
If flupentixol dihydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Flupentixoldihydrochlorid (03504) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-12-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol Tropfen 50 mg/ml beachten? 3. Wie sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fluanxol Tropfen 50 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fluanxol Tropfen 50 mg/ml sind ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Sie enthalten den Wirkstoff Flupentixol. Fluanxol Tropfen 50 mg/ml sind ein Mittel zur Akut- und Langzeitbehandlung bestimmter Krankheitsbilder bei seelischen Erkrankungen (schizophrene Psychosen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML BEACHTEN? FLUANXOL TROPFEN 50 MG/ML DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Flupentixol oder verwandte Stoffe (Thioxanthene und Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psych Read the complete document
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) FLUANXOL ® TROPFEN 50 MG/ML Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluanxol ® Tropfen 50 mg/ml, Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 50 Tropfen) enthält 50 mg Flupentixoldihydrochlorid, entspr. 42,77 mg Flupentixol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktionslage; sie wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt. Soweit nicht anders verordnet, Beginn mit 3x täglich 1 mg Flupentixoldihydrochlorid, bei schizophrener Symptomatik Erhaltungsdosis 3 mg Flupentixoldihydrochlorid täglich, dafür stehen Darreichungsformen mit geringerer Einzeldosis zur Verfügung. Zur Behandlung der schizophrenen Symptomatik können jedoch auch Erhaltungsdosen bis zu 0,3 ml Lösung zum Einnehmen (15 Tropfen, entsprechend 15 mg Flupentixoldihydrochlorid) täglich erforderlich sein. Ambulant können bis zu 0,4 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen, entsprechend 20 mg Flupentixoldihydrochlorid) täglich verabreicht werden; die stationäre Höchstdosis beträgt 1,2 ml Lösung zum Einnehmen (60 Tropfen, entsprechend 60 mg Flupentixoldihydrochlorid) täglich. Art der Anwendung spcde-fluanxol-tro-de10-aug12 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) FLUANXOL ® TROPFEN 50 MG/ML Seite 2 von 16 Die Tagesdosis kann als Einmaldosis morgens eingenommen oder auf drei Einzeldosen verteilt werden. Fluanxol Tropfen 50 mg/ml können in Wasser verdünnt eingenommen werden oder Speisen und Getränken beigemischt werden. Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem individuellen Ver- Read the complete document