FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ENROFLOXACINO

Dostopno od:

S P VETERINARIA S.A.

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

ENROFLOXACINO

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

ENROFLOXACINO 100

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 6 viales de , Caja con 6 viales de 500 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino; Porcino

Terapevtsko območje:

Enrofloxacino

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lesión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status dovoljenje:

Autorizado, 577938 Autorizado, 577939 Autorizado, 577940 Autorizado, 578834 Autorizado, 578835 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxavex 100 mg/ml solución inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino
.......................................................... 100,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)……………………………0,02 ml
Solución límpida.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de
_Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli _sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de
_Mycoplasma bovis _
sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.
PORCINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _ Escherichia coli _ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de
mastitis,
metritis
y agalactia
(MMA) causado por cepas de _Escherichia coli _y _Klebsiella _spp.
sensibles al enrofloxacino.Tratamiento
de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de
_Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la septicemia causa

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxavex 100 mg/ml solución inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino
.......................................................... 100,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
0,02 ml
Ácido láctico 80 %
Edetato de disodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de
_Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli _sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma bovis _
sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.
PORCINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _ Escherichia coli _ sensibles al
enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITA