Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorométholone
LABORATOIRE CHAUVIN
S01BA07
fluorometholone
0,1 g
collyre
composition pour 100 ml de suspension > fluorométholone : 0,1 g
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
liste I
Corticoïdes
381 925-5 ou 34009 381 925 5 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010 Dénomination du médicament FLORUX, collyre en suspension Fluorométholone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLORUX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLORUX, collyre en suspension ? 3. COMMENT UTILISER FLORUX, collyre en suspension ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLORUX, collyre en suspension ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLORUX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament appartient à la classe des Corticoïdes. Indications thérapeutiques La fluorométholone est un anti-inflammatoire qui appartient au groupe des corticoïdes. Ce médicament est indiqué pour traiter certaines maladies inflammatoires de l'œil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLORUX, collyre en suspension ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLORUX, COLLYRE EN SUSPENSION: En cas d'infection ou de lésions de la surface de l'œil (surtout la cornée) telle qu'une infection bactérienne, fongique (due à un champignon microscopique), virale (provoquée, par exemple, par le virus herpétique ou le virus varicelle-zona) ou amibienne. Si vous ê Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLORUX, collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorométholone .................................................................................................................................. 0,1 g Pour 100 ml de suspension. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Affections allergiques conjonctivo -palpébrales · Kératite, · Uvéites antérieures · Réactions inflammatoires post-opératoires · Etat inflammatoire du globe oculaire associé à un glaucome en raison de la faible action glaucomatogène de la fluorométholone. 4.2. Posologie et mode d'administration Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour. Utilisation chez l'enfant: Chez l'enfant, il convient d'éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d'un risque éventuel d'insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications FLORUX est contre-indiqué en cas d'infections oculaires non contrôlées par un traitement telles que: infections et lésions cornéennes et/ou conjonctivales d'origine virale, bactérienne, fongique ou amibienne. Hypersensibilité connue au fluorométholone ou à l'un des excipients notamment au chlorure de benzalkonium (voir rubrique 6.1). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Une utilisation massive et/ou prolongée de corticoïdes par voie ophthalmique augmente le risque de complications oculaires et peut entraîner des effets indésirables systémiques. Si la réaction inflammatoire ne diminue pas dans un délai raisonnable au cours du traitement il conviendra de mettre en place un autre traitement afin de limiter ces risques. L'administration locale de corticoïdes peut entraîner une réduction de la sécrétion urinaire de cortisol, ainsi qu'une diminution de sa concentration plasmatique. Les corticoïdes ont été associés a Preberite celoten dokument