FLORUX, collyre en suspension

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluorométholone

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

fluorometholone

Dosage:

0,1 g

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 100 ml de suspension > fluorométholone : 0,1 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Corticoïdes

Descriptif du produit:

381 925-5 ou 34009 381 925 5 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-10-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
Dénomination du médicament
FLORUX, collyre en suspension
Fluorométholone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLORUX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLORUX,
collyre en suspension ?
3. COMMENT UTILISER FLORUX, collyre en suspension ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLORUX, collyre en suspension ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLORUX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des Corticoïdes.
Indications thérapeutiques
La fluorométholone est un anti-inflammatoire qui appartient au groupe
des corticoïdes.
Ce médicament est indiqué pour traiter certaines maladies
inflammatoires de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLORUX,
collyre en suspension ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLORUX, COLLYRE EN SUSPENSION:
En cas d'infection ou de lésions de la surface de l'œil (surtout la
cornée) telle qu'une infection bactérienne, fongique (due à
un champignon microscopique), virale (provoquée, par exemple, par le
virus herpétique ou le virus varicelle-zona) ou
amibienne.
Si vous ê

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLORUX, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorométholone
..................................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 ml de suspension.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Affections allergiques conjonctivo -palpébrales
·
Kératite,
·
Uvéites antérieures
·
Réactions inflammatoires post-opératoires
·
Etat inflammatoire du globe oculaire associé à un glaucome en raison
de la faible action glaucomatogène de la
fluorométholone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par
jour.
Utilisation chez l'enfant:
Chez l'enfant, il convient d'éviter tout traitement continu de longue
durée par les corticoïdes en raison d'un risque éventuel
d'insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
FLORUX est contre-indiqué en cas d'infections oculaires non
contrôlées par un traitement telles que: infections et lésions
cornéennes et/ou conjonctivales d'origine virale, bactérienne,
fongique ou amibienne.
Hypersensibilité connue au fluorométholone ou à l'un des excipients
notamment au chlorure de benzalkonium (voir rubrique
6.1).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation massive et/ou prolongée de corticoïdes par voie
ophthalmique augmente le risque de complications oculaires
et peut entraîner des effets indésirables systémiques. Si la
réaction inflammatoire ne diminue pas dans un délai raisonnable
au cours du traitement il conviendra de mettre en place un autre
traitement afin de limiter ces risques.
L'administration locale de corticoïdes peut entraîner une réduction
de la sécrétion urinaire de cortisol, ainsi qu'une diminution
de sa concentration plasmatique. Les corticoïdes ont été associés
a