Fleree

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Levonorgestrelis

Dostopno od:

Bayer AG

Koda artikla:

G02BA03

INN (mednarodno ime):

Levonorgestrelis

Odmerek:

13,5 mg

Farmacevtska oblika:

vartojimo į gimdos ertmę sistema

Pot uporabe:

vartoti į gimdos ertmę

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Plastic IUD with progestogen

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2013-02-19

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLEREE 13,5 MG VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
levonorgestrelis
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fleree ir kam ji naudojama
2.
Kas žinotina prieš naudojant Fleree
3.
Kaip naudoti Fleree
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fleree
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLEREE IR KAM JI NAUDOJAMA
Fleree naudojama, kad trejus metus apsisaugotumėte nuo nėštumo
(kontracepcijai) (ne ilgiau kaip
trejus metus).
Fleree yra „T“ formos vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES),
kuri, įvesta į gimdą, lėtai,
nedideliais kiekiais išskiria hormoną levonorgestrelį.
Fleree sumažina kas mėnesį vykstantį gimdos gleivinės augimą ir
sutirština gimdos kaklelio gleives.
Šis poveikis apsaugo nuo spermatozoido ir kiaušinėlio sąlyčio,
taigi kiaušinėlis apsaugomas nuo
apvaisinimo.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT FLEREE
BENDROS PASTABOS
Prieš pradedant naudoti Fleree, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių
klausimų apie Jūsų asmeninę
sveikatos būklę.
Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai Fleree reikia
ištraukti arba kai Fleree patikimumas gali
būti sumažėjęs. Tokiomis situ

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fleree 13,5 mg vartojimo į gimdos ertmę sistema
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 13,5 mg levonorgestrelio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Informacija apie veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitį nurodyta
5.2 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES).
Vaistinį preparatą sudaro pusiau permatoma membrana padengta
balkšva arba šviesiai geltona
vaistinio preparato šerdis, kuri yra užmauta ant vertikalaus „T“
formos korpuso kotelio. Vertikaliame
kotelyje, netoli horizontaliųjų petukų, yra sidabrinis žiedas.
Viename vertikalaus balto „T“ formos
korpuso kotelio gale yra kilpelė, o kitame – du horizontalūs
petukai. Prie kilpelės yra pritvirtinti rudos
spalvos traukiamieji siūlai. Vertikalus VGES kotelis yra įvedimo
vamzdelyje ant slankiklio viršūnės.
VGES ir slankiklis iš esmės yra apsaugoti nuo matomų užteršimų.
Fleree matmenys: 28 × 30 × 1,55 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai (ne ilgesniam kaip 3 metų laikotarpiui).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Fleree įvedama į gimdos ertmę ir yra veiksminga iki trejų metų.
_Įvedimas_
Rekomenduojama, kad Fleree įvestų tik sveikatos priežiūros
specialistai, turintys VGES įvedimo
patirties ir (arba) apmokyti, kaip atlikti Fleree įvedimo
procedūrą.
Prieš įvedant VGES, pacientė turi būti kruopščiai ištirta, kad
būtų galima nustatyti bet kokias
kontraindikacijas VGES įvedimui. Prieš įvedant VGES, reikia
nustayti ar nėra nėštumo. Prieš
naudodami šį preparatą apsvarstykite ovuliacijos ir pastojimo
ga