Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Bayer AG
G02BA03
Levonorgestrelis
13,5 mg
vartojimo į gimdos ertmę sistema
vartoti į gimdos ertmę
Receptinis
Plastic IUD with progestogen
Perregistruotas
2013-02-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLEREE 13,5 MG VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA levonorgestrelis Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fleree ir kam ji naudojama 2. Kas žinotina prieš naudojant Fleree 3. Kaip naudoti Fleree 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fleree 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLEREE IR KAM JI NAUDOJAMA Fleree naudojama, kad trejus metus apsisaugotumėte nuo nėštumo (kontracepcijai) (ne ilgiau kaip trejus metus). Fleree yra „T“ formos vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES), kuri, įvesta į gimdą, lėtai, nedideliais kiekiais išskiria hormoną levonorgestrelį. Fleree sumažina kas mėnesį vykstantį gimdos gleivinės augimą ir sutirština gimdos kaklelio gleives. Šis poveikis apsaugo nuo spermatozoido ir kiaušinėlio sąlyčio, taigi kiaušinėlis apsaugomas nuo apvaisinimo. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT FLEREE BENDROS PASTABOS Prieš pradedant naudoti Fleree, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę sveikatos būklę. Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai Fleree reikia ištraukti arba kai Fleree patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiomis situ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fleree 13,5 mg vartojimo į gimdos ertmę sistema 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 13,5 mg levonorgestrelio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Informacija apie veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitį nurodyta 5.2 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES). Vaistinį preparatą sudaro pusiau permatoma membrana padengta balkšva arba šviesiai geltona vaistinio preparato šerdis, kuri yra užmauta ant vertikalaus „T“ formos korpuso kotelio. Vertikaliame kotelyje, netoli horizontaliųjų petukų, yra sidabrinis žiedas. Viename vertikalaus balto „T“ formos korpuso kotelio gale yra kilpelė, o kitame – du horizontalūs petukai. Prie kilpelės yra pritvirtinti rudos spalvos traukiamieji siūlai. Vertikalus VGES kotelis yra įvedimo vamzdelyje ant slankiklio viršūnės. VGES ir slankiklis iš esmės yra apsaugoti nuo matomų užteršimų. Fleree matmenys: 28 × 30 × 1,55 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kontracepcijai (ne ilgesniam kaip 3 metų laikotarpiui). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Fleree įvedama į gimdos ertmę ir yra veiksminga iki trejų metų. _Įvedimas_ Rekomenduojama, kad Fleree įvestų tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys VGES įvedimo patirties ir (arba) apmokyti, kaip atlikti Fleree įvedimo procedūrą. Prieš įvedant VGES, pacientė turi būti kruopščiai ištirta, kad būtų galima nustatyti bet kokias kontraindikacijas VGES įvedimui. Prieš įvedant VGES, reikia nustayti ar nėra nėštumo. Prieš naudodami šį preparatą apsvarstykite ovuliacijos ir pastojimo ga Διαβάστε το πλήρες έγγραφο