Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
1,6 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357603; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357597; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357580
2022-12-18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Flegtac Kaszel, 1,6 mg/ml, syrop Bromhexini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Flegtac Kaszel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegtac Kaszel 3. Jak przyjmować Flegtac Kaszel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Flegtac Kaszel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Flegtac Kaszel i w jakim celu się go stosuje Lek Flegtac Kaszel zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia to rzęskom (drobnym włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc. Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegtac Kaszel Kiedy nie stosować leku Flegtac Kaszel - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy. - u pacjentów z Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegtac Kaszel, 1,6 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jeden ml syropu zawiera 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini hydrochloridum)_. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizuj ą cy (E 420) w ilo ś ci 760 mg/ ml, glikol propylenowy w ilo ś ci 40 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilo ś ci 0,90 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) w ilo ś ci 0,10 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Syrop. Przezroczysty, bezbarwny syrop o charakterystycznym wi ś niowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegaj ą ce z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania ś luzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy przeznaczony jest wył ą cznie do podawania doustnego. _Doro_ ś _li, w tym osoby w podeszłym wieku _ 5 ml (1 pełna ły ż ka miarowa) 3 razy na dob ę . Na pocz ą tku leczenia mo ż e by ć konieczne zwi ę kszenie dawki do 30 ml/dob ę (dawka maksymalna) (2 ły ż ki miarowe, trzy razy na dob ę , co odpowiada 48 mg bromoheksyny). _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Dzieci w wieku powy ż ej 12 lat: 5 ml (1 pełna ły ż ka miarowa), trzy razy na dob ę , maksymalnie do 30 ml na dob ę (co odpowiada 48 mg bromoheksyny). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml (1 ły ż ka miarowa napełniona do podziałki 1/2), trzy razy na dob ę , maksymalnie do 10 ml na dob ę (co odpowiada 16 mg bromoheksyny). Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1,25 ml (1 ły ż ka miarowa napełniona do podziałki 1/4), trzy razy na dob ę , maksymalnie do 5 ml na dob ę (co odpowiada 8 mg bromoheksyny). DZIECIOM W WIEKU PONI ż EJ 2 LAT NIE NALE ż Y PODAWA ć PRODUKTU LECZNICZEGO FLEGTAC KASZEL. Nie za ż ywa ć produktu bezpo ś rednio przed snem. Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nale ż y przyjmowa ć po posiłkach. Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nie powi Preberite celoten dokument