Flegtac Kaszel 1,6 mg/ml Syrop

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Bromhexini hydrochloridum

Available from:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ATC code:

R05CB02

INN (International Name):

Bromhexini hydrochloridum

Dosage:

1,6 mg/ml

Pharmaceutical form:

Syrop

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357603; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357597; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357580

Authorization status:

2022-12-18

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Flegtac Kaszel, 1,6 mg/ml, syrop
Bromhexini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Flegtac Kaszel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegtac Kaszel
3.
Jak przyjmować Flegtac Kaszel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flegtac Kaszel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Flegtac Kaszel i w jakim celu się go stosuje
Lek Flegtac Kaszel zawiera jako substancję czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia
to rzęskom (drobnym
włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny
oskrzelowej i usuwanie jej z płuc.
Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg
oddechowych przebiegających z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegtac Kaszel
Kiedy nie stosować leku Flegtac Kaszel
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka i
dwunastnicy.
- u pacjentów z

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegtac Kaszel, 1,6 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini
hydrochloridum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
niekrystalizuj
ą
cy (E 420) w ilo
ś
ci
760 mg/ ml, glikol propylenowy w ilo
ś
ci 40 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilo
ś
ci
0,90 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) w ilo
ś
ci 0,10 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przezroczysty, bezbarwny syrop o charakterystycznym wi
ś
niowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegaj
ą
ce z zaburzeniami odkrztuszania i
usuwania
ś
luzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony jest wył
ą
cznie do podawania doustnego.
_Doro_
ś
_li, w tym osoby w podeszłym wieku _
5 ml (1 pełna ły
ż
ka miarowa) 3 razy na dob
ę
.
Na pocz
ą
tku leczenia mo
ż
e by
ć
konieczne zwi
ę
kszenie dawki do 30 ml/dob
ę
(dawka maksymalna) (2
ły
ż
ki miarowe, trzy razy na dob
ę
, co odpowiada 48 mg bromoheksyny).
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat: 5 ml (1 pełna ły
ż
ka miarowa), trzy razy na dob
ę
, maksymalnie do
30 ml na dob
ę
(co odpowiada 48 mg bromoheksyny).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml (1 ły
ż
ka miarowa napełniona do podziałki 1/2), trzy razy na
dob
ę
, maksymalnie do 10 ml na dob
ę
(co odpowiada 16 mg bromoheksyny).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1,25 ml (1 ły
ż
ka miarowa napełniona do podziałki 1/4), trzy razy na
dob
ę
, maksymalnie do 5 ml na dob
ę
(co odpowiada 8 mg bromoheksyny).
DZIECIOM W WIEKU PONI
ż
EJ 2 LAT NIE NALE
ż
Y PODAWA
ć PRODUKTU LECZNICZEGO FLEGTAC KASZEL.
Nie za
ż
ywa
ć
produktu bezpo
ś
rednio przed snem. Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nale
ż
y
przyjmowa
ć
po posiłkach.
Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nie powi