Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofenacnatrium 140 mg
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
M02AA15
Diclofenac Epolamine
140 mg
Pleister
Diclofenac Epolamine 180 mg
Cutaan gebruik
Diclofenac
CTI-code: 498666-04 - De grootte van de verpakking: 10 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-05 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-02 - De grootte van de verpakking: 5 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-03 - De grootte van de verpakking: 7 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-01 - De grootte van de verpakking: 2 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-06-21
Bijsluiter Flectoflex, 140 mg, pleister 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECTOFLEX, 140 MG, PLEISTER Diclofenac-epolamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flectoflex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECTOFLEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geïndiceerd bij volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar. Flectoflex behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of niet-steroïde ontstekingsremmers worden genoemd. NSAID's verminderen pijn en ontsteking. Flectoflex wordt gebruikt voor kortdurende lokale symptomatische behandeling van niet-ernstige aandoeningen van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten die met pijn gepaard gaan. Kinderen en jongeren onder de 16 jaar Flectoflex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar omdat er niet voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vind Preberite celoten dokument
SPC Flectoflex 140 mg, pleister 1 / 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flectoflex, 140 mg, pleister 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat: _Werkzame stof:_ 180 mg diclofenac-epolamine (wat overeenkomt met 140 mg diclofenacnatrium) Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216) en Dalin PH parfum dat amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citronellol, d-limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalool en methylheptinecarbonaat bevat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister Witte tot lichtgele pasta die in een overal even dikke laag over het non-woven dragermateriaal is verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale symptomatische behandeling van acute niet-ernstige aandoeningen van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten die met pijn gepaard gaan. Flectoflex is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend bedoeld voor gebruik op een intacte huid Dosering De pleister dient zo kort mogelijk en volgens de gebruiksaanwijzing te worden gebruikt. _Volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar_ Gebruik 1 pleister per dag (breng om de 24 uur één pleister aan), gedurende maximaal 7 dagen. Als er geen verbetering optreedt tijdens de aanbevolen behandelingsduur of als de symptomen erger worden, dient er een arts te worden geraadpleegd, zie rubriek 4.4. _Pediatrische patiënten_ Het is af te raden om deze pleister te gebruiken bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar omdat er niet 2/7 voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar zijn. _Ouderen_ Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor bijwerkingen. _Patiënten Preberite celoten dokument