Flectoflex 140 mg pleister sachet

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Diclofenac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofenacnatrium 140 mg

Disponível em:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac Epolamine

Dosagem:

140 mg

Forma farmacêutica:

Pleister

Composição:

Diclofenac Epolamine 180 mg

Via de administração:

Cutaan gebruik

Área terapêutica:

Diclofenac

Resumo do produto:

CTI-code: 498666-04 - De grootte van de verpakking: 10 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-05 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-02 - De grootte van de verpakking: 5 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-03 - De grootte van de verpakking: 7 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498666-01 - De grootte van de verpakking: 2 + 1 x Bandage - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2016-06-21

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter Flectoflex, 140 mg, pleister 1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECTOFLEX, 140 MG, PLEISTER
Diclofenac-epolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flectoflex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLECTOFLEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geïndiceerd bij volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar.
Flectoflex behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's) of niet-steroïde ontstekingsremmers worden genoemd. NSAID's
verminderen pijn en
ontsteking.
Flectoflex wordt gebruikt voor kortdurende lokale symptomatische
behandeling van niet-ernstige
aandoeningen van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten die met
pijn gepaard gaan.
Kinderen en jongeren onder de 16 jaar
Flectoflex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren
onder de 16 jaar omdat er niet
voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit
geneesmiddel beschikbaar zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vind

Características técnicas

SPC Flectoflex 140 mg, pleister 1 / 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flectoflex, 140 mg, pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat:
_Werkzame stof:_ 180 mg diclofenac-epolamine (wat overeenkomt met 140
mg diclofenacnatrium)
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
propyleenglycol,
methylparahydroxybenzoaat
(E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216) en Dalin PH parfum dat amylcinnamal,
amylcinnamylalcohol,
benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal,
cinnamylalcohol, citronellol, d-limoneen,
eugenol,
farnesol,
geraniol,
hexylcinnamaldehyde,
hydroxycitronellal,
isoeugenol,
linalool
en
methylheptinecarbonaat bevat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister
Witte tot lichtgele pasta die in een overal even dikke laag over het
non-woven dragermateriaal is
verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale symptomatische behandeling van acute niet-ernstige aandoeningen
van de gewrichten, spieren,
pezen en ligamenten die met pijn gepaard gaan.
Flectoflex is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren ouder dan 16
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend bedoeld voor gebruik op een intacte huid
Dosering
De pleister dient zo kort mogelijk en volgens de gebruiksaanwijzing te
worden gebruikt.
_Volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar_
Gebruik 1 pleister per dag (breng om de 24 uur één pleister aan),
gedurende maximaal 7 dagen.
Als er geen verbetering optreedt tijdens de aanbevolen
behandelingsduur of als de symptomen erger
worden, dient er een arts te worden geraadpleegd, zie rubriek 4.4.
_Pediatrische patiënten_
Het is af te raden om deze pleister te gebruiken bij kinderen en
jongeren onder de 16 jaar omdat er niet
2/7
voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit
geneesmiddel beschikbaar zijn.
_Ouderen_
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere
patiënten, die gevoeliger
kunnen zijn voor bijwerkingen.
_Patiënten