Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil
Norbrook Laboratories
QP53AX15
Fipronil
50 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Fipronil
CTI-code: 442373-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-12 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-13 - De grootte van de verpakking: 150 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3079167 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327046 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie FLEANIL 50 MG BIJSLUITER Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Noord-Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten Fipronil 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een pipet van 0,5 ml bevat: 50 mg fipronil 0,1 mg butylhydroxyanisol E320 0,05 mg butylhydroxytolueen E321 Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. INDICATIES Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 5 weken. Het product vertoont acaricide werking met een dodelijke werking tegen teken (_Ixodes_ _ricinus_) binnen 48 uur. Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen teken (_Dermacentor_ _reticulatus_) gedurende maximaal 2 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL Versie FLEANIL 50 MG Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 1 kg. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen volgen, hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de dragerstof. Als zeer zeldzame, vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (sc Preberite celoten dokument
SKP– NL Versie FLEANIL 50 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een 0,5 ml-pipet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 50 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) ....................................... 0,1 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 5 weken. Het product vertoont acaricide werking met een dodelijke werking tegen teken (_Ixodes_ _ricinus_) binnen 48 uur Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen teken (_Dermacentor_ _reticulatus_) gedurende maximaal 2 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 4.3 CONTRA-INDICATIES Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 1 kg. SKP– NL Versie FLEANIL 50 MG Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aanteken is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur gedood worden na de behandeling. Dit Preberite celoten dokument