Fleanil 50 mg Spot-on oplossing

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fiprinil

Dostupné z:

Norbrook Laboratories

ATC kód:

QP53AX15

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Spot-on oplossing

Zloženie:

Fiprinil 100 mg/ml

Spôsob podávania:

Toediening als spot-on

Terapeutické skupiny:

kat

Terapeutické oblasti:

Fipronil

Prehľad produktov:

CTI-code: 442373-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-12 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-13 - De grootte van de verpakking: 150 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3079167 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327046 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442373-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd

Príbalový leták

Bijsluiter – NL Versie
FLEANIL 50 MG
BIJSLUITER
Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een pipet van 0,5 ml bevat:
50 mg fipronil
0,1 mg butylhydroxyanisol E320
0,05 mg butylhydroxytolueen E321
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_
_felis_). Het product heeft
onmiddellijk een insecticide werking en langdurige insecticide
werkzaamheid tegen nieuwe
infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 5 weken.
Het product vertoont acaricide werking met een dodelijke werking tegen
teken (_Ixodes_
_ricinus_) binnen 48 uur.
Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen teken
(_Dermacentor_
_reticulatus_) gedurende maximaal 2 weken. Als teken van deze families
aanwezig zijn wanneer
het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen
48 uur gedood
worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL Versie
FLEANIL 50 MG
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan kittens
jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 1 kg.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor een van
de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig
speekselen volgen,
hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de dragerstof.
Als zeer zeldzame, vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande
huidreacties op de
toedieningsplaats (sc

Súhrn charakteristických

SKP– NL Versie
FLEANIL 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleanil 50 mg Spot-On oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 0,5 ml-pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320) ....................................... 0,1
mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_
_felis_). Het product heeft
onmiddellijk een insecticide werking en langdurige insecticide
werkzaamheid tegen
nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 5 weken.
Het product vertoont acaricide werking met een dodelijke werking tegen
teken (_Ixodes_
_ricinus_) binnen 48 uur
Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen teken
(_Dermacentor_
_reticulatus_) gedurende maximaal 2 weken. Als teken van deze families
aanwezig zijn
wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken
niet binnen 48
uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan
kittens jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 1 kg.
SKP– NL Versie
FLEANIL 50 MG
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen
voorkomen.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor
de bloostelling
aanteken is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur gedood
worden na de
behandeling. Dit