Flavoxan

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Gauruotųjų sojų (Glycine max) sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas (1:100-400)

Dostopno od:

Aconitum, UAB

Koda artikla:

G02C

INN (mednarodno ime):

Glycine soja (Glycine max) seeds, standardised dry extract (1:100-400)

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

OTHER GYNECOLOGICALS

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2012-03-27

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLAVOXAN 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Gauruotųjų sojų sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flavoxan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flavoxan
3.
Kaip vartoti Flavoxan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flavoxan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAVOXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flavoxan yra moterų endokrininę sistemą veikiantis vaistas.
Menopauzėje organizme pakinta hormonų
pusiausvyra. Tai stimuliuoja pogumburyje esantį termoreguliacijos
centrą bei sukelia staigų laikiną
kraujo priplūdimą į veidą ir kaklą, prakaitavimą bei paraudimą.
Dėl tokio poveikio gali pasikeisti
moters elgesys, pasireikšti dirglumas, nervingumas ir atsirasti miego
sutrikimų. Gauruotųjų sojų sėklų
standartizuotas sausasis ekstraktas veikia pogumburyje esantį
termoreguliacijos centrą, retina ir
silpnina kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolius.
Flavoxan vartojamas moterims su estrogenų trūkumu susijusių
menopauzės simptomų (kraujo
priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolių) palengvinimui.
Jeigu per 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVOXAN
FLAVOXAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaist

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flavoxan 100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg _Glycine max_, (L.) Merr., semen
(gauruotųjų sojų sėklų)
standartizuoto sausojo ekstrakto (1:100-400), atitinkančio 40 mg
izoflavonų.
Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 85 % (V/V).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos šviesiai
rudos spalvos milteliais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Su estrogenų trūkumu susijusių menopauzės simptomų (staigaus
laikino kraujo priplūdimo į veidą ir
kaklą) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Moterims menopauzės laikotarpiu_
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė 2 kartus per parą.
_Gydymo trukmė_
Atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo individualų
atsaką, Flavoxan poveikis tampa
pastebimas tik po vienos ar dviejų savaičių vartojimo. Klinikiniai
tyrimai parodė, kad veiksmingumas
labai priklauso nuo gydymo trukmės: optimalus veiksmingumas buvo
pastebėtas po 2 ar 3 gydymo
mėnesių.
_Vaikų populiacija_
Flavoxan nėra skirtas vaikų populiacijai. .
Dozavimas
Vartoti per burną
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tyrimų su moterimis, kurios serga nuo hormonų priklausomais
navikais, atlikta per mažai, kad būtų
galima pateikti rekomendacijas tokioms pacientėms.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
2
Izoflavonų aktyvios formos (genisteinas, daidzeinas, gliciteinas)
atsiranda veikiant žarnyno bakterinei
florai, taigi vartojant antibiotikų, Flavoxan veiksmingumas gali
sumažėti.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Duomenų apie Flavoxan vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra,
todėl jo minėtais laikotarpiais
turėtų būti ne