Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gauruotųjų sojų (Glycine max) sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas (1:100-400)
Aconitum, UAB
G02C
Glycine soja (Glycine max) seeds, standardised dry extract (1:100-400)
100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
OTHER GYNECOLOGICALS
Perregistruotas
2012-03-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLAVOXAN 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Gauruotųjų sojų sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flavoxan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flavoxan 3. Kaip vartoti Flavoxan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flavoxan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLAVOXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Flavoxan yra moterų endokrininę sistemą veikiantis vaistas. Menopauzėje organizme pakinta hormonų pusiausvyra. Tai stimuliuoja pogumburyje esantį termoreguliacijos centrą bei sukelia staigų laikiną kraujo priplūdimą į veidą ir kaklą, prakaitavimą bei paraudimą. Dėl tokio poveikio gali pasikeisti moters elgesys, pasireikšti dirglumas, nervingumas ir atsirasti miego sutrikimų. Gauruotųjų sojų sėklų standartizuotas sausasis ekstraktas veikia pogumburyje esantį termoreguliacijos centrą, retina ir silpnina kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolius. Flavoxan vartojamas moterims su estrogenų trūkumu susijusių menopauzės simptomų (kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą priepuolių) palengvinimui. Jeigu per 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVOXAN FLAVOXAN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaist Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flavoxan 100 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg _Glycine max_, (L.) Merr., semen (gauruotųjų sojų sėklų) standartizuoto sausojo ekstrakto (1:100-400), atitinkančio 40 mg izoflavonų. Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 85 % (V/V). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos šviesiai rudos spalvos milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Su estrogenų trūkumu susijusių menopauzės simptomų (staigaus laikino kraujo priplūdimo į veidą ir kaklą) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Moterims menopauzės laikotarpiu_ Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė 2 kartus per parą. _Gydymo trukmė_ Atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo individualų atsaką, Flavoxan poveikis tampa pastebimas tik po vienos ar dviejų savaičių vartojimo. Klinikiniai tyrimai parodė, kad veiksmingumas labai priklauso nuo gydymo trukmės: optimalus veiksmingumas buvo pastebėtas po 2 ar 3 gydymo mėnesių. _Vaikų populiacija_ Flavoxan nėra skirtas vaikų populiacijai. . Dozavimas Vartoti per burną 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Tyrimų su moterimis, kurios serga nuo hormonų priklausomais navikais, atlikta per mažai, kad būtų galima pateikti rekomendacijas tokioms pacientėms. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA 2 Izoflavonų aktyvios formos (genisteinas, daidzeinas, gliciteinas) atsiranda veikiant žarnyno bakterinei florai, taigi vartojant antibiotikų, Flavoxan veiksmingumas gali sumažėti. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Duomenų apie Flavoxan vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, todėl jo minėtais laikotarpiais turėtų būti ne Olvassa el a teljes dokumentumot