Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluorouracilum INN
Accord Healthcare B.V.
L01BC02
Fluorouracilum
50 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
586959 Hettuglas glær Ph.Eur hettuglös af gerð I með gúmmítappa.
Markaðsleyfi útgefið
2013-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING FLÚORÓÚRACÍL ACCORD 50 MG/ML, STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN FLÚORÓÚRACÍL Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf, lausn og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf, lausn 3. Hvernig nota á Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf, lausn 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf, lausn 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLÚORÓÚRACÍL ACCORD STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lyfið heitir „Flúoróúracíl Accord 50 mg/ml, stungulyf/innrennslislyf, lausn“ en það verður héðan í frá nefnt „Flúoróúracíl stungulyf“ í þessum fylgiseðli. UPPLÝSINGAR UM FLÚORÓÚRACÍL STUNGULYF Flúoróúracíl stungulyf inniheldur virka innihaldsefnið flúoróúracíl. Það er krabbameinslyf. Það er hluti af krabbameinslyfjameðferð. VIÐ HVERJU FLÚORÓÚRACÍL STUNGULYF ER NOTAÐ Flúoróúracíl stungulyf er notað til þess að meðhöndla mörg algeng krabbamein, einkum krabbamein í ristli, vélinda, brisi, maga, höfði og hálsi, og brjóstum. Það má nota ásamt öðrum krabbameinslyfjum eða við geislameðferð. Þú verður að ræða við lækni ef þér líður ekki betu Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Flúoróúracíl Accord 50 mg/ml, stungulyf/innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur 50 mg af flúoróúracíli (sem natríumsalt sem myndast staðbundið). Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 250 mg af flúoróúracíli. Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 500 mg af flúoróúracíli. Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 1000 mg af flúoróúracíli. Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 2500 mg af flúoróúracíli. Hvert 100 ml hettuglas inniheldur 5000 mg af flúoróúracíli. Hjálparefni með þekkta verkun: 8,25 mg/ml (0,360 mmól/ml) natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn Tær litlaus til gulleit lausn með pH gildi á bilinu 8,6 til 9,4. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flúoróúracíl er ætlað fullorðnum. Flúoróúracíl er ætlað til meðferðar við eftirfarandi meinsemdum og sjúkdómum: - til meðferðar við krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum - sem viðbótarmeðferð við krabbameini í ristli og endaþarmi - til meðferðar við langt gengnu krabbameini í maga, - til meðferðar við langt gengnu krabbameini í brisi, - til meðferðar við langt gengnu krabbameini í vélinda, - til meðferðar við langt gengnu krabbameini í brjóstum eða með meinvörpum, - sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með óskurðtækt ífarandi frumkrabbamein í brjóstum, - til meðferðar við óskurðtæku flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður - til meðferðar við flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi með staðbundna endurkomu eða meinvörpum 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar 5-flúoróúracíl skal aðeins gefið í umsjón hæfs læknis með mikla reynslu af frumuskemmandi meðferð. Hafa þarf vandlegt og reglulegt eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur. Íhuga þarf áhættu og ávinning fyrir hvern sjúkling fyrir hverja meðferð. Lyfjagjöf 5-flúoróúrac Preberite celoten dokument