Flúoróúracil Accord Stungulyf/innrennslislyf, lausn 50 mg/ml

País: Islândia

Língua: islandês

Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Fluorouracilum INN

Disponível em:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

L01BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluorouracilum

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Stungulyf/innrennslislyf, lausn

Tipo de prescrição:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumo do produto:

586959 Hettuglas glær Ph.Eur hettuglös af gerð I með gúmmítappa.

Status de autorização:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorização:

2013-10-01

Folheto informativo - Bula

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
FLÚORÓÚRACÍL ACCORD 50 MG/ML, STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN
FLÚORÓÚRACÍL
Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota
lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1. Upplýsingar um Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf,
lausn og við hverju það er notað
2. Áður en byrjað er að nota Flúoróúracíl Accord
stungulyf/innrennslislyf, lausn
3. Hvernig nota á Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf,
lausn
4. Hugsanlegar aukaverkanir
5. Hvernig geyma á Flúoróúracíl Accord stungulyf/innrennslislyf,
lausn
6. Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLÚORÓÚRACÍL ACCORD STUNGULYF/INNRENNSLISLYF,
LAUSN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Lyfið heitir „Flúoróúracíl Accord 50 mg/ml,
stungulyf/innrennslislyf, lausn“ en það verður héðan í frá
nefnt „Flúoróúracíl stungulyf“ í þessum fylgiseðli.
UPPLÝSINGAR UM FLÚORÓÚRACÍL STUNGULYF
Flúoróúracíl stungulyf inniheldur virka innihaldsefnið
flúoróúracíl. Það er krabbameinslyf. Það er hluti
af krabbameinslyfjameðferð.
VIÐ HVERJU FLÚORÓÚRACÍL STUNGULYF ER NOTAÐ
Flúoróúracíl stungulyf er notað til þess að meðhöndla mörg
algeng krabbamein, einkum krabbamein í
ristli, vélinda, brisi, maga, höfði og hálsi, og brjóstum. Það
má nota ásamt öðrum krabbameinslyfjum
eða við geislameðferð.
Þú verður að ræða við lækni ef þér líður ekki betu

Características técnicas

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Flúoróúracíl Accord 50 mg/ml, stungulyf/innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lausn inniheldur 50 mg af flúoróúracíli (sem natríumsalt
sem myndast staðbundið).
Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 250 mg af flúoróúracíli.
Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 500 mg af flúoróúracíli.
Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 1000 mg af flúoróúracíli.
Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 2500 mg af flúoróúracíli.
Hvert 100 ml hettuglas inniheldur 5000 mg af flúoróúracíli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
8,25 mg/ml (0,360 mmól/ml) natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
Tær litlaus til gulleit lausn með pH gildi á bilinu 8,6 til 9,4.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flúoróúracíl er ætlað fullorðnum.
Flúoróúracíl er ætlað til meðferðar við eftirfarandi
meinsemdum og sjúkdómum:
-
til meðferðar við krabbameini í ristli og endaþarmi með
meinvörpum
-
sem viðbótarmeðferð við krabbameini í ristli og endaþarmi
-
til meðferðar við langt gengnu krabbameini í maga,
-
til meðferðar við langt gengnu krabbameini í brisi,
-
til meðferðar við langt gengnu krabbameini í vélinda,
-
til meðferðar við langt gengnu krabbameini í brjóstum eða með
meinvörpum,
-
sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með óskurðtækt ífarandi
frumkrabbamein í brjóstum,
-
til meðferðar við óskurðtæku flöguþekjukrabbameini í höfði
og hálsi hjá sjúklingum sem ekki
hafa fengið meðferð áður
-
til meðferðar við flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi með
staðbundna endurkomu eða
meinvörpum
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
5-flúoróúracíl skal aðeins gefið í umsjón hæfs læknis með
mikla reynslu af frumuskemmandi meðferð.
Hafa þarf vandlegt og reglulegt eftirlit með sjúklingum meðan á
meðferð stendur. Íhuga þarf áhættu og
ávinning fyrir hvern sjúkling fyrir hverja meðferð.
Lyfjagjöf
5-flúoróúrac