FIXR Ery One Emulsion zur Injektion

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Dostopno od:

Kernfarm

Koda artikla:

QI09AB03

INN (mednarodno ime):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Farmacevtska oblika:

Emulsion zur Injektion

Sestava:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Pot uporabe:

subkutane Anwendung

Terapevtska skupina:

Schwein

Terapevtsko območje:

Erysipelothrix

Povzetek izdelek:

CTI-code: 574702-01 - Packmaß: 5 x 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574720-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574711-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574720-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574702-02 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574702-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE Versie
FIXR Ery One
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR ERY ONE, EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR Ery One, Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2
ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(3 Stämme vom Typ 2, 1 Stamm vom Typ 1), inaktiviert
RP
≥ 1*

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-64, Serotyp 2a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-5, Serotyp 2a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 1-203, Serotyp 1a, inaktiviert

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
Stamm 2-II, Serotyp 2a, inaktiviert
* RP = Relative Potenz (ELISA) im Vergleich zum Referenzserum, das
nach Impfung von Mäusen
mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei
der Zielspezies erfolgreich
bestanden hat.
ADJUVANS:
Emulsio olei
0,5 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehydlösung 35 %
max. 3,8 mg
Thiomersal
0,2 mg
Injektionsemulsion.
Weiße bis gräuliche, milchige Flüssigkeit; eine kleine Menge
Sediment ist zulässig.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduzierung der Infektion
mit Erysipel und zur
Verringerung klinischer Symptome:
Beginn der aktiven Immunität:
21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität:
6 Monate nach der Immunisierung
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE Versie
FIXR Ery One
Die Impfung von Schweinen mit klinischen Krankheitssymptomen, von
Sauen 2 Wochen vor und
4 Wochen nach dem Abferkeln und von Ferkeln unter 8 Wochen ist zu
vermeiden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Häufig kann es 2 bis 4 Stunden nach der Impfung zu einem
vorübergehenden Temperaturanstieg
kommen, der mit