Pajjiż: Belġju
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert
Kernfarm
QI09AB03
Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert
subkutane Anwendung
Schwein
Erysipelothrix
CTI-code: 574702-01 - Packmaß: 5 x 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574720-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574711-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574720-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574702-02 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 574702-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie FIXR Ery One PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: FIXR ERY ONE, EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIXR Ery One, Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 Stämme vom Typ 2, 1 Stamm vom Typ 1), inaktiviert RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ Stamm 2-64, Serotyp 2a, inaktiviert _Erysipelothrix rhusiopathiae_ Stamm 2-5, Serotyp 2a, inaktiviert _Erysipelothrix rhusiopathiae_ Stamm 1-203, Serotyp 1a, inaktiviert _Erysipelothrix rhusiopathiae_ Stamm 2-II, Serotyp 2a, inaktiviert * RP = Relative Potenz (ELISA) im Vergleich zum Referenzserum, das nach Impfung von Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei der Zielspezies erfolgreich bestanden hat. ADJUVANS: Emulsio olei 0,5 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehydlösung 35 % max. 3,8 mg Thiomersal 0,2 mg Injektionsemulsion. Weiße bis gräuliche, milchige Flüssigkeit; eine kleine Menge Sediment ist zulässig. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduzierung der Infektion mit Erysipel und zur Verringerung klinischer Symptome: Beginn der aktiven Immunität: 21 Tage nach Impfung Dauer der Immunität: 6 Monate nach der Immunisierung 5. GEGENANZEIGEN Bijsluiter – DE Versie FIXR Ery One Die Impfung von Schweinen mit klinischen Krankheitssymptomen, von Sauen 2 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Abferkeln und von Ferkeln unter 8 Wochen ist zu vermeiden. 6. NEBENWIRKUNGEN Häufig kann es 2 bis 4 Stunden nach der Impfung zu einem vorübergehenden Temperaturanstieg kommen, der mit Aqra d-dokument sħiħ