Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
Laboratoires THEA
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
sorbitol Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st); Endosbehållare, 90 st (18 x 5 st)
Godkänd
2018-09-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FIXOPOST 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE latanoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fixopost är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fixopost 3. Hur du använder Fixopost 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fixopost ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FIXOPOST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fixopost innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol. Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av vätska från ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat. Fixopost används för att minska trycket i ögat om du har tillstånd som kallas öppenvinkelglaukom (grön starr) eller okulär hypertension. Båda dessa tillstånd är förknippade med en ökning av trycket i ögat, som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Fixopost när andra läkemedel inte har gett tillräcklig effekt. Latanoprost och timolol som finns i Fixopost kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA Preberite celoten dokument
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fixopost _ _ 50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution in single-dose container 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution contains latanoprost 50 micrograms and timolol maleate equivalent to 5 mg timolol. One drop contains approximately 1.5 micrograms of latanoprost and 0.15 mg of timolol. Excipient with known effect 1 ml eye drops solution contains 50 mg of macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container. Slightly yellow and opalescent solution, practically free from particles. pH: 5.7 – 6.2 Osmolality: 300-340 mosmol/kg. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Fixopost is indicated in adults (including the elderly) for the reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults (including the elderly)_ Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily. If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned. The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily. _Paediatric population_ The safety and efficacy of Fixopost in children and adolescents has not been established. Method of administration Ocular use. As with any eye drops, to reduce possible systemic absorption, it is recommended that the lachrymal sac be compressed at the medial canthus (punctal occlusion) for two minutes. This should be performed immediately following the instillation of each drop. 2 Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 minutes. If more than one topical ophthalmic medicine is being used, the medicinal products should be administered at least five minutes apart. A single-dose contains enough Preberite celoten dokument