Fixopost 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

latanoprost; timololmaleat

可用日期:

Laboratoires THEA

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

latanoprost; timolol maleate

剂量:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

组成:

sorbitol Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st); Endosbehållare, 90 st (18 x 5 st)

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2018-09-24

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FIXOPOST 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
latanoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fixopost är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fixopost
3.
Hur du använder Fixopost
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fixopost ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FIXOPOST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fixopost innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.
Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen
prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen
betablockerare. Latanoprost ökar det
naturliga utflödet av vätska från ögat till blodflödet. Timolol
minskar bildandet av vätska inuti ögat.
Fixopost används för att minska trycket i ögat om du har tillstånd
som kallas öppenvinkelglaukom
(grön starr) eller okulär hypertension. Båda dessa tillstånd är
förknippade med en ökning av trycket i
ögat, som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din
läkare Fixopost när andra
läkemedel inte har gett tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Fixopost kan också vara godkända
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA

产品特点

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fixopost
_ _
50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution in single-dose
container
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution contains latanoprost 50 micrograms and timolol maleate
equivalent to 5 mg timolol.
One drop contains approximately 1.5 micrograms of latanoprost and 0.15
mg of timolol.
Excipient with known effect
1 ml eye drops solution contains 50 mg of macrogolglycerol
hydroxystearate (castor oil polyoxyl
hydrogenated).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution in single-dose container.
Slightly yellow and opalescent solution, practically free from
particles.
pH: 5.7 – 6.2
Osmolality: 300-340 mosmol/kg.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fixopost is indicated in adults (including the elderly) for the
reduction of intraocular pressure (IOP) in
patients with open angle glaucoma and ocular hypertension who are
insufficiently responsive to
topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults (including the elderly)_
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as
planned. The dose should not
exceed one drop in the affected eye(s) daily.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of Fixopost in children and adolescents has
not been established.
Method of administration
Ocular use.
As with any eye drops, to reduce possible systemic absorption, it is
recommended that the lachrymal
sac be compressed at the medial canthus (punctal occlusion) for two
minutes. This should be
performed immediately following the instillation of each drop.
2
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops
and may be reinserted after 15
minutes.
If more than one topical ophthalmic medicine is being used, the
medicinal products should be
administered at least five minutes apart.
A single-dose contains enough