Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
LABORATOIRES THEA
S01ED51
Timolol, associations
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE; "50 MICROGRAMMI/ML +
M
Timololo, associazioni
045204029 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 90 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045204017 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045204031 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 045204043 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 6 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FIXAPOST 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE latanoprost/timololo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Fixapost e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fixapost 3. Come usare Fixapost 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fixapost 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FIXAPOST E A CHE COSA SERVE Fixapost contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come beta- bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Fixapost è utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la vista. Il medico di solito prescrive Fixapost quando altri medicinali non hanno adeguatamente funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FIXAPOST Fixapost può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) ma non è raccomandato se si ha un’età inferiore a 1 Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FIXAPOST 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione in contenitore monodose. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e timololo maleato equivalente a 5 mg di timololo. Una goccia contiene approssimativamente 1,5 microgrammi di latanoprost e 0,15 mg di timololo. Eccipienti con effetto noto 1 ml di collirio soluzione contiene 50 mg di macrogolglicerolo idrossistearato (olio di ricino poliossi idrogenato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione in contenitore monodose. La soluzione è leggermente gialla e opalescente, praticamente priva di particelle. pH: 5,7 – 6,2 osmolalità: 300 – 340 mosmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi gli anziani)_ La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) affetto(i). In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di Fixapost nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Come per ogni collirio, al fine di limitarne l’assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per due minuti. Questo deve essere effettuato immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Se si usa più Preberite celoten dokument