FIXAPOST

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Timololo, associazioni

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES THEA

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol, associations

Eenheden in pakket:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE; "50 MICROGRAMMI/ML +

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Timololo, associazioni

Product samenvatting:

045204029 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 90 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045204017 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045204031 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 045204043 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 6 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FIXAPOST 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN
CONTENITORE MONODOSE
latanoprost/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Fixapost
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fixapost
3.
Come usare Fixapost
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fixapost
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FIXAPOST E A CHE COSA SERVE
Fixapost contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost
appartiene alla categoria dei medicinali
noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla
categoria dei medicinali noti come beta-
bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di
liquido dall’interno dell’occhio al flusso
sanguigno. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido
all’interno dell’occhio.
Fixapost è utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie note come glaucoma
ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste patologie
sono legate ad un aumento della pressione
oculare, alterando infine la vista. Il medico di solito prescrive
Fixapost quando altri medicinali non hanno
adeguatamente funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FIXAPOST
Fixapost può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani) ma non è raccomandato
se si ha un’età inferiore a 1

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FIXAPOST 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione in contenitore
monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e
timololo maleato equivalente a 5 mg di
timololo.
Una goccia contiene approssimativamente 1,5 microgrammi di latanoprost
e 0,15 mg di timololo.
Eccipienti con effetto noto
1 ml di collirio soluzione contiene 50 mg di macrogolglicerolo
idrossistearato (olio di ricino poliossi
idrogenato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose.
La soluzione è leggermente gialla e opalescente, praticamente priva
di particelle.
pH: 5,7 – 6,2
osmolalità: 300 – 340 mosmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da
glaucoma ad angolo aperto e ipertensione
oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso
topico o agli analoghi delle
prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) affetto(i).
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come
prescritto.
La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da
trattare.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Fixapost nei bambini e negli adolescenti
non è stata ancora dimostrata.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Come per ogni collirio, al fine di limitarne l’assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco
lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per due
minuti. Questo deve essere effettuato
immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere riapplicate dopo
15 minuti.
Se si usa più