Država: Švica
Jezik: francoščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amifampridinum
DRAC AG
N07XX05
amifampridinum
Comprimés
amifampridinum 10 mg ut amifampridini phosphas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Traitement symptomatique de Myasthénique de Lambert-Eaton Syndrome (SMLE) chez l'Adulte
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même ils semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Firdapse® Comprimés DRAC AG Qu'est-ce que Firdapse et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Firdapse est utilisé chez l'adulte dans le traitement des symptômes d'une maladie des nerfs et des muscles appelée syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l'influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire. Elle peut être associée à certains types de tumeurs (formes paranéoplasiques du SMLE) ou apparaître en l'absence de ces tumeurs (formes non-paranéoplasiques ou idiopathiques du SMLE). Chez les patients souffrant de cette maladie, une substance chimique appelée acétylcholine, qui communique l'influx nerveux aux muscles, n'est pas libérée normalement et le muscle ne reçoit pas certains, voire l'ensemble, des signaux nerveux. Firdapse agit en augmentant la libération d'acétylcholine et en aidant ainsi le muscle à recevoir les signaux nerveux. L'utilisation de Firdapse n'est pas autorisée pour le traitement des enfants et adolescents. Quand Firdapse ne doit-il pas être pris/utilisé? ·Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'amifampridine, ou à l'un des autres composants contenus dans Firdapse ·Si vous souffrez d'asthme insuffisamment contrôlé ·Si vous êtes épileptique ·En association avec des médicaments pouvant modifier l'activité électrique de votre cœur (allongement de l'intervalle QT, détectable sur le tracé de l'électrocardiogramme/ ECG), tels que: ·Le sultopride (un médicament prescrit pour traiter certains troubles du comportement Preberite celoten dokument
Firdapse® Comprimés DRAC AG Composition Principes actifs Amifampridinum (ut amifampridini phosphas). Excipients Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de calcium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimé à 10 mg. Comprimé blanc, rond, plat sur une face et sécable sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales. Chaque comprimé contient du phosphate d'amifampridine équivalent à 10 mg d'amifampridine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE) chez l'adulte. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie. Posologie usuelle Firdapse doit être administré en plusieurs doses divisées, trois ou quatre fois par jour avec les repas. La dose initiale recommandée est de 15 mg d'amifampridine par jour. Elle peut être augmentée par paliers de 5 mg tous les 4 à 5 jours, jusqu'à une dose journalière de 60 mg. Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg. Dans des cas isolés, on peut tenter d'augmenter la dose quotidienne par paliers de 5 mg tous les 7 jours jusqu'à un maximum de 80 mg par jour chez les patients qui ne sont pas bien stabilisés avec une dose quotidienne de 60 mg, en respectant la dose unique maximale de 20 mg et en fonction du tableau clinique et en prenant les précautions particulières qui s'imposent. La dose quotidienne de 80 mg ne doit pas être dépassée (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»). Si le traitement est interrompu, les patients peuvent présenter les symptômes du SMLE. Instructions posologiques particulières Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale Firdapse doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. L'augmentation de la dose doit être plus lente chez ces patients que chez ceux dont la fonction hépa Preberite celoten dokument