Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
Aramis Pharma Kft.
D11AX10
finasteride
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22539 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22539 / 02 - J - TT - igen
Generikus
2013-09-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FINESTRA 1 MG FILMTABLETTA finaszterid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Finestra 1 mg filmtabletta (továbbiakban Finestra filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Finestra filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Finestra filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Finestra filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINESTRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Finestra filmtabletta hatóanyaga a finaszterid. A finaszteridet a férfiakra jellemző mintázatú hajhullás (másnéven „androgén eredetű hajhullás”) kezelésére alkalmazzák. Ha a betegtájékoztató elolvasása után bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához. A férfiakra jellemző mintázatú hajhullás gyakori jelenség, melyet genetikai tényezők és a dihidro- tesztoszteron (DHT) nevű hormon együttese okoz. A DHT szerepet játszik a haj növekedési fázisának rövidülésében és a haj Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Finestra 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 87,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Barna színű, kerek filmtabletta mélynyomású, „H” jelzéssel az egyik oldalán és „36” jelzéssel a másik oldalán. Vastagság 3 -3,6 mm, átmérő 6,4-6,8 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Androgén eredetű alopecia korai stádiumainak kezelése férfiaknál. A finaszterid stabilizálja az androgén eredetű alopecia folyamatát 18-41 év közötti férfiaknál. A haj mindkét halántékon jelentkező visszahúzódása és végstádiumú hajhullás esetében a szer hatékonyságát eddig nem állapították meg. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1 tabletta (1 mg) étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül. Semmilyen adat nem igazolja, hogy az adag emelése fokozná a hatékonyságot. A kezelés hatékonyságát és időtartamát a kezelőorvosnak folyamatosan értékelnie kell. Általában három-hat hónapi kezelés szükséges (napi egyszeri adagolással) ahhoz, hogy a hajhullás stabilizálódásának folyamata igazolható legyen. A kialakult hatás fenntartásához folyamatos alkalmazás szükséges. A kezelés megszakításával, a 6. hónap végére a kedvező hatások visszájukra fordulnak, és a 9-12. hónapra az állapot visszatér a kiindulási állapothoz. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség adagmódosításra. Gyermekek és serdülők A finaszterid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nők esetében (lásd 4.6 és 5.1 pont). OGYI/36145/2015 2 A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédany Preberite celoten dokument