FINESTRA 1 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

finasteride

Pieejams no:

Aramis Pharma Kft.

ATĶ kods:

D11AX10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

finasteride

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22539 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22539 / 02 - J - TT - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2013-09-05

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINESTRA 1 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finestra 1 mg filmtabletta (továbbiakban
Finestra filmtabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finestra filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finestra filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Finestra filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINESTRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
 A Finestra filmtabletta hatóanyaga a finaszterid.
 A finaszteridet a férfiakra jellemző mintázatú hajhullás
(másnéven „androgén eredetű hajhullás”)
kezelésére alkalmazzák. Ha a betegtájékoztató elolvasása után
bármilyen kérdése van, forduljon
kezelőorvosához.
 A férfiakra jellemző mintázatú hajhullás gyakori jelenség,
melyet genetikai tényezők és a dihidro-
tesztoszteron (DHT) nevű hormon együttese okoz. A DHT szerepet
játszik a haj növekedési
fázisának rövidülésében és a haj

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Finestra 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 87,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barna színű, kerek filmtabletta mélynyomású, „H” jelzéssel
az egyik oldalán és „36” jelzéssel a másik
oldalán. Vastagság 3 -3,6 mm, átmérő 6,4-6,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Androgén eredetű alopecia korai stádiumainak kezelése
férfiaknál. A finaszterid stabilizálja az
androgén eredetű alopecia folyamatát 18-41 év közötti
férfiaknál. A haj mindkét halántékon
jelentkező visszahúzódása és végstádiumú hajhullás esetében
a szer hatékonyságát eddig nem
állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 tabletta (1 mg) étkezéssel vagy étkezéstől
függetlenül.
Semmilyen adat nem igazolja, hogy az adag emelése fokozná a
hatékonyságot.
A kezelés hatékonyságát és időtartamát a kezelőorvosnak
folyamatosan értékelnie kell. Általában
három-hat hónapi kezelés szükséges (napi egyszeri adagolással)
ahhoz, hogy a hajhullás
stabilizálódásának folyamata igazolható legyen. A kialakult
hatás fenntartásához folyamatos
alkalmazás szükséges. A kezelés megszakításával, a 6. hónap
végére a kedvező hatások visszájukra
fordulnak, és a 9-12. hónapra az állapot visszatér a kiindulási
állapothoz.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség
adagmódosításra.
Gyermekek és serdülők
A finaszterid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18
év alatti serdülők esetében nem
igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Nők esetében (lásd 4.6 és 5.1 pont).
OGYI/36145/2015
2

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédany