Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
STADA Arzneimittel AG
D11AX10
finasteride
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Finasterid
Förpacknings: Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2009-04-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FINASTERID STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Finasterid Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Stada 3. Hur du tar Finasterid Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Finasterid Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FINASTERID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR FINASTERID STADA ÄR ENDAST AVSETT FÖR MÄN OCH SKA INTE ANVÄNDAS AV KVINNOR ELLER BARN. Finasterid Stada innehåller det aktiva ämnet finasterid. Finasterid Stada används för behandling i tidig fas av manligt håravfall (androgen alopeci) hos män mellan 18 – 41 år. Om du har frågor om manligt håravfall efter att ha läst denna bipacksedel, fråga din läkare. Manligt håravfall är ett vanligt tillstånd som anses bero på en kombination av ärftliga faktorer och ett speciellt hormon, kallat dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar till att förkorta hårets tillväxtfas och gör håret tunnare. Finasterid sänker DHT-nivåerna i hårbotten genom att blockera ett enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som omvandlar testosteron till DHT. Endast män med milt till måttligt håravfall, men inte med fullständigt håravfall eller kala flikar, kan förväntas ha någon effekt av behandlingen med finasterid. Hos flertalet av de män som behandlades med finasterid i 5 år bromsades håravfallet upp och mi Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Finasterid Stada 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: finasterid En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 95,55 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rödbrun, rund bikonvex, 7 mm filmdragerad tablett märkt med ”F1” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tidiga faser av androgent håravfall hos män. Finasterid Stada stabiliserar processen vid androgent håravfall hos män mellan 18-41 års ålder. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden skallighet har inte fastställts. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för oral användning. Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasterid Stada kan tas med eller utan föda. Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad effekt. Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av behandlande läkare. Generellt krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att håravfallsprocessen stabiliseras kan förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla effekten. Utsättande av behandlingen leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och återgår till utgångsstatus efter 9 till 12 månader. Dosjustering till patienter med njurinsufficiens krävs inte. _Dosering vid leverinsufficiens_ Data saknas för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot finasterid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Kontraindicerat för användning av kvinnor och barn (se avsnitt 4.6, 5.1 och 6.6). Ska ej tas av män som tar Finasterid Stada 5 mg tabletter eller någon annan 5α-reduktashämmare mot benign prostatahyperplasi eller något annat tillstånd. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Finasterid skall inte användas av barn. Det saknas d Preberite celoten dokument