Finasterid STADA 1 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

finasterid

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel AG

ए.टी.सी कोड:

D11AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

finasteride

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Finasterid

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-24

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERID STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Finasterid Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Stada
3.
Hur du tar Finasterid Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasterid Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
FINASTERID STADA ÄR ENDAST AVSETT FÖR MÄN OCH SKA INTE ANVÄNDAS AV
KVINNOR ELLER BARN.
Finasterid Stada innehåller det aktiva ämnet finasterid. Finasterid
Stada används för behandling i tidig
fas av manligt håravfall (androgen alopeci) hos män mellan 18 – 41
år. Om du har frågor om manligt
håravfall efter att ha läst denna bipacksedel, fråga din läkare.
Manligt håravfall är ett vanligt tillstånd som anses bero på en
kombination av ärftliga faktorer och ett
speciellt hormon, kallat dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar till att
förkorta hårets tillväxtfas och
gör håret tunnare.
Finasterid sänker DHT-nivåerna i hårbotten genom att blockera ett
enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som
omvandlar testosteron till DHT. Endast män med milt till måttligt
håravfall, men inte med fullständigt
håravfall eller kala flikar, kan förväntas ha någon effekt av
behandlingen med finasterid. Hos flertalet
av de män som behandlades med finasterid i 5 år bromsades
håravfallet upp och mi

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasterid Stada 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: finasterid
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 95,55 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rödbrun, rund bikonvex, 7 mm filmdragerad tablett märkt med ”F1”
på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tidiga faser av androgent håravfall hos män. Finasterid Stada
stabiliserar processen vid androgent
håravfall hos män mellan 18-41 års ålder. Effekten på bitemporala
flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för oral användning.
Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasterid Stada kan
tas med eller utan föda.
Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad
effekt.
Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av
behandlande läkare. Generellt
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliseras kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Dosjustering till patienter med njurinsufficiens krävs inte.
_Dosering vid leverinsufficiens_
Data saknas för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot finasterid eller mot något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1.
Kontraindicerat för användning av kvinnor och barn (se avsnitt 4.6,
5.1 och 6.6).
Ska ej tas av män som tar Finasterid Stada 5 mg tabletter eller
någon annan 5α-reduktashämmare mot
benign prostatahyperplasi eller något annat tillstånd.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Finasterid skall inte användas av barn. Det saknas d