Fildlata 100 mg tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Sildenafili citras

Dostopno od:

Sigillata Ltd

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafilum

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

1 tabl., 5909990933778, Rp; 4 tabl., 5909990933785, Rp; 8 tabl., 5909990933792, Rp; 12 tabl., 5909990933808, Rp

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FILDLATA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
FILDLATA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
FILDLATA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Sildenafilum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fildlata i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fildlata
3.
Jak stosować lek Fildlata
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fildlata
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FILDLATA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fildlata zawiera substancję czynną — syldenafil, który
należy do grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez
rozluźnienie naczyń krwionośnych
w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia
seksualnego. Lek Fildlata pomoże
w osiągnięciu wzwodu prącia tylko podczas stymulacji seksualnej.
Lek Fildlata jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czasami nazywanych
impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FILDLATA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FILDLATA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent przyjmuje leki nazyw

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fildlata, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian syldenafilu w ilości
odpowiadającej 100 mg syldenafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 249,52 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki 100 mg są niebieskie, eliptyczne, obustronnie wypukłe,
oznakowane „SL100” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Fildlata jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji, czyli
niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
seksualnego.
Dla skutecznego działania produktu leczniczego Fildlata, konieczna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecaną dawką jest 50 mg przyjmowane, w zależności od potrzeb, na
około 1 godzinę przez
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu, dawka może
być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 100 mg.
Nie zaleca się stosowania leku częściej niż 1 raz na dobę.
Jeżeli produkt leczniczy Fildlata jest
zażywany podczas posiłku, początek działania może być
opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku
na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥
65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” odnoszą się do
pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny
3080 ml/min).
1
Ponieważ klirens syldenafilu jest zmniejszony u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy rozważyć