Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sildenafili citras
Sigillata Ltd
G04BE03
Sildenafilum
100 mg
tabletki powlekane
1 tabl., 5909990933778, Rp; 4 tabl., 5909990933785, Rp; 8 tabl., 5909990933792, Rp; 12 tabl., 5909990933808, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FILDLATA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE FILDLATA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE FILDLATA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE Sildenafilum NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fildlata i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fildlata 3. Jak stosować lek Fildlata 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fildlata 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FILDLATA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fildlata zawiera substancję czynną — syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Lek Fildlata pomoże w osiągnięciu wzwodu prącia tylko podczas stymulacji seksualnej. Lek Fildlata jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czasami nazywanych impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FILDLATA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FILDLATA - jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent przyjmuje leki nazyw Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fildlata, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian syldenafilu w ilości odpowiadającej 100 mg syldenafilu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 249,52 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki 100 mg są niebieskie, eliptyczne, obustronnie wypukłe, oznakowane „SL100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Fildlata jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego. Dla skutecznego działania produktu leczniczego Fildlata, konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Stosowanie u dorosłych_ Zalecaną dawką jest 50 mg przyjmowane, w zależności od potrzeb, na około 1 godzinę przez planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu, dawka może być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania leku częściej niż 1 raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy Fildlata jest zażywany podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2). Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku_ U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥ 65 lat). _Zaburzenia czynności nerek_ Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych” odnoszą się do pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 3080 ml/min). 1 Ponieważ klirens syldenafilu jest zmniejszony u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy rozważyć Perskaitykite visą dokumentą