FEXOFENADINA CIPLA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

CIPLA EUROPE NV

Koda artikla:

R06AX26

INN (mednarodno ime):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

180 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fexofenadina

Povzetek izdelek:

FEXOFENADINA CIPLA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 29/09/2015 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-09-30

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FEXOFENADINA CIPLA 180 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Fexofenadina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fexofenadina Cipla 180 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Cipla
3.
Cómo tomar Fexofenadina Cipla 180 mg
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fexofenadina Cipla 180 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEXOFENADINA CIPLA 180 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fexofenadina Cipla 180 mg contiene fexofenadina clorhidrato que es un
antihistamínico.
Fexofenadina Cipla 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes de 12
años o mayores para el alivio de los
síntomas asociados a la reacción alérgica crónica de la piel
(urticaria idiopática crónica) tales como picor,
inflamación y urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA CIPLA 180
MG
NO TOME FEXOFENADINA CIPLA:
-
si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Fexofenadina Cipla si:

Tiene problemas con el funcionamiento del hígado o los riñones

Tiene o ha tenido una enfermedad del corazón, ya que este tipo de
medicamento puede producir un
latido irregular o más rápido del corazón

Es un paciente de edad avanzada.
NI

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexofenadina Cipla 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
fexofenadina clorhidrato.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, biconvexo, liso por una
cara, ranurado por la otra y de color
amarillo.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Dimensiones: 17,00 mm x 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fexofenadina Cipla 180 mg está indicada en adultos y adolescentes de
12 años o mayores para el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
180 mg una vez al día administrados
antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
_ _
Adolescentes de 12 años y mayores
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es de 180 mg
una vez al día administrados antes de una comida.
Niños menores de 12 años
Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido a la falta de datos
de seguridad y eficacia.
_Poblaciones especiales _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad
avanzada, pacientes con trastornos renales
o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en estos pacientes.
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Forma de administración
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos limitados referidos a
la administració