البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEXOFENADINA HIDROCLORURO
CIPLA EUROPE NV
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
180 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FEXOFENADINA HIDROCLORURO 180 mg
VÍA ORAL
con receta
Fexofenadina
FEXOFENADINA CIPLA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 29/09/2015 Comercializado
Autorizado
2015-09-30
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FEXOFENADINA CIPLA 180 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS CON PELÍCULA EFG Fexofenadina clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fexofenadina Cipla 180 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Cipla 3. Cómo tomar Fexofenadina Cipla 180 mg 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Fexofenadina Cipla 180 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FEXOFENADINA CIPLA 180 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fexofenadina Cipla 180 mg contiene fexofenadina clorhidrato que es un antihistamínico. Fexofenadina Cipla 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el alivio de los síntomas asociados a la reacción alérgica crónica de la piel (urticaria idiopática crónica) tales como picor, inflamación y urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEXOFENADINA CIPLA 180 MG NO TOME FEXOFENADINA CIPLA: - si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Fexofenadina Cipla si: Tiene problemas con el funcionamiento del hígado o los riñones Tiene o ha tenido una enfermedad del corazón, ya que este tipo de medicamento puede producir un latido irregular o más rápido del corazón Es un paciente de edad avanzada. NI اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fexofenadina Cipla 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de fexofenadina clorhidrato. Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, oblongo, biconvexo, liso por una cara, ranurado por la otra y de color amarillo. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Dimensiones: 17,00 mm x 8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fexofenadina Cipla 180 mg está indicada en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. _Población pediátrica _ _ _ Adolescentes de 12 años y mayores La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de 12 años y mayores es de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida. Niños menores de 12 años Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de 12 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. _Poblaciones especiales _ Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad avanzada, pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina clorhidrato en estos pacientes. 2 de 7 Forma de administración 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están disponibles datos limitados referidos a la administració اقرأ الوثيقة كاملة