FEREMAZOL õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

letrosool

Dostopno od:

Remedica Limited

Koda artikla:

L02BG04

INN (mednarodno ime):

letrozole

Odmerek:

2,5mg 50TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 30TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

ee-pl-feremazol-fc-tabs-a0
page 1 of 6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FEREMAZOL, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
letrosool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Feremazol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Feremazoli võtmist
3.
Kuidas Feremazoli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Feremazoli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEREMAZOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON FEREMAZOL JA KUIDAS SEE TOIMIB
Feremazol sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või
„endokriinne“) rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu
stimuleerivad
sageli
naissuguhormoonid
östrogeenid.
Feremazol
vähendab
östrogeeni
hulka,
blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises,
ning seeläbi saab takistada
rinnavähi
kasvu,
mis
vajab
kasvamiseks
östrogeene.
Selle
tulemusena
aeglustub
või
peatub
kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse.
MILLEKS FEREMAZOLI KASUTATAKSE
Feremazoli kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud
menopausi, st kellel menstruatsioonid
on lõppenud.
Feremazoli kasutatakse ka rinnavähi taastekke vältimiseks. Seda
ravimit võib kasutada esmase ravimina
enne rinnavähi operatsiooni, kui operatsiooni ei saa kohe teha, või
esmase ravimina pärast rinnavähi
operatsiooni
või
pärast
5
aastat
kestnud
ravi
tamoksifeeniga.
Samuti
kasutatakse
Feremazoli
kaugelearenenud rinnavähiga patsie

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Feremazol, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN.
_Letrozolum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,00 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tumekollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga 6,1 mm, mille ühel küljel
on pimetrükis Remedica logo ja teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
Östrogeenretseptor-positiivse esmase rinnavähi adjuvantravi
postmenopausis naistel.
•
Östrogeenretseptor-sõltuva esmase rinnavähi pikendatud adjuvantravi
postmenopausis naistel,
kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta
jooksul.
•
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis naistel.
•
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
•
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnavähi
neoadjuvantravi postmenopausis
naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole
näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnavähiga patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad patsiendid _
Soovitatav Feremazoli annus on 1 õhukese polümeerikattega tablett
üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel peab
ravi Feremazoliga jätkuma kuni
kasvaja progresseerumiseni.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Feremazoliga
jätkuma kuni 5 aastat või kuni
kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb neist tekib es