Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
letrosool
Remedica Limited
L02BG04
letrozole
2,5mg 50TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
ee-pl-feremazol-fc-tabs-a0 page 1 of 6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FEREMAZOL, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID letrosool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Feremazol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Feremazoli võtmist 3. Kuidas Feremazoli võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Feremazoli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FEREMAZOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON FEREMAZOL JA KUIDAS SEE TOIMIB Feremazol sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või „endokriinne“) rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu stimuleerivad sageli naissuguhormoonid östrogeenid. Feremazol vähendab östrogeeni hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises, ning seeläbi saab takistada rinnavähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse. MILLEKS FEREMAZOLI KASUTATAKSE Feremazoli kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud menopausi, st kellel menstruatsioonid on lõppenud. Feremazoli kasutatakse ka rinnavähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib kasutada esmase ravimina enne rinnavähi operatsiooni, kui operatsiooni ei saa kohe teha, või esmase ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või pärast 5 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga. Samuti kasutatakse Feremazoli kaugelearenenud rinnavähiga patsie Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Feremazol, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli. INN. _Letrozolum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,00 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tumekollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükis Remedica logo ja teine külg on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED • Östrogeenretseptor-positiivse esmase rinnavähi adjuvantravi postmenopausis naistel. • Östrogeenretseptor-sõltuva esmase rinnavähi pikendatud adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta jooksul. • Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea ravi postmenopausis naistel. • Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi naistel, kellel on loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud postmenopausile iseloomulik endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega. • Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnavähi neoadjuvantravi postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole näidustatud. Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse rinnavähiga patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad patsiendid _ Soovitatav Feremazoli annus on 1 õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel peab ravi Feremazoliga jätkuma kuni kasvaja progresseerumiseni. Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Feremazoliga jätkuma kuni 5 aastat või kuni kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb neist tekib es Lugege kogu dokumenti