Fentalis 37.5 μg/h Cerotto Transdermico

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fentanylum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

fentanylum

Farmacevtska oblika:

Cerotto Transdermico

Sestava:

fentanylum 6.3 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 15.75 cm², cum liberatione 37.5 µg/h.

Razred:

A+

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Opioid-Analgetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-11-06

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Informazione destinata ai pazienti
Fentalis, cerotto transdermico
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
Quando non si può usare Fentalis?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fentalis?
Si può usare Fentalis durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fentalis?
Quali effetti collaterali può avere Fentalis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fentalis?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fentalis? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell'maggio 2022 dall'autorità di riferimento
estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di
Swissmedic: marzo 2023
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fentalis, cerotto transdermico
Sandoz Pharmaceuticals AG
L'efficacia e la sicurezza di Fentalis sono state esaminate solo in
modo sommario da Swissmedic.
L'omologazione di Fentalis, cerotto transdermico si basa su FentaMat
Sandoz, cerotto transdermico con
stato dell'informazione ad maggio 2022, il quale contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in
Germania.
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il nome del suo medicamento è Fentalis.
I cerotti aiutano a trattare i dolori gravi e di lunga durata:
·negli adulti che necessitano di un trattamento prolungato del dolore
·nei b

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fentalis, cerotto transdermico
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentalis, cerotto transdermico
Sandoz Pharmaceuticals AG
L’efficacia e la sicurezza di Fentalis sono state esaminate solo in
modo sommario da Swissmedic.
L’omologazione di Fentalis, cerotto transdermico si basa su FentaMat
Sandoz, cerotto transdermico con stato
DE
FR
dell’informazione ad maggio 2022, il quale contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in Germania.
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Fentanylum.
Sostanze ausiliarie
Acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, poly(ethylenis
terephthalas) folium, poly(ethylenis terephthalas)
folium siliconisatum, inchiostro di impressione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 cerotto transdermico contiene:
Fentalis 12* µg/h: 2,1 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 5,25 cm2.
Fentalis 25 µg/h: 4,2 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 10,5 cm2.
Fentalis 37,5 µg/h: 6,3 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 15,75 cm2.
Fentalis 50 µg/h: 8,4 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 21 cm2.
Fentalis 75 µg/h: 12,6 mg di fentanil per cerotto con superf