Fentalis 37.5 μg/h Cerotto Transdermico

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Cerotto Transdermico

Composizione:

fentanylum 6.3 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 15.75 cm², cum liberatione 37.5 µg/h.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Opioid-Analgetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-06-11

Foglio illustrativo

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Fentalis, cerotto transdermico
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell'maggio 2022 dall'autorità di riferimento
estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di
Swissmedic: marzo 2023
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alla loro salute.
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Fentalis, cerotto transdermico
Sandoz Pharmaceuticals AG
L'efficacia e la sicurezza di Fentalis sono state esaminate solo in
modo sommario da Swissmedic.
L'omologazione di Fentalis, cerotto transdermico si basa su FentaMat
Sandoz, cerotto transdermico con
stato dell'informazione ad maggio 2022, il quale contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in
Germania.
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il nome del suo medicamento è Fentalis.
I cerotti aiutano a trattare i dolori gravi e di lunga durata:
·negli adulti che necessitano di un trattamento prolungato del dolore
·nei b

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Indice dei contenuti
Fentalis, cerotto transdermico
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentalis, cerotto transdermico
Sandoz Pharmaceuticals AG
L’efficacia e la sicurezza di Fentalis sono state esaminate solo in
modo sommario da Swissmedic.
L’omologazione di Fentalis, cerotto transdermico si basa su FentaMat
Sandoz, cerotto transdermico con stato
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FR
dell’informazione ad maggio 2022, il quale contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in Germania.
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Fentanylum.
Sostanze ausiliarie
Acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, poly(ethylenis
terephthalas) folium, poly(ethylenis terephthalas)
folium siliconisatum, inchiostro di impressione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 cerotto transdermico contiene:
Fentalis 12* µg/h: 2,1 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 5,25 cm2.
Fentalis 25 µg/h: 4,2 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 10,5 cm2.
Fentalis 37,5 µg/h: 6,3 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 15,75 cm2.
Fentalis 50 µg/h: 8,4 mg di fentanil per cerotto con superficie di
riassorbimento da 21 cm2.
Fentalis 75 µg/h: 12,6 mg di fentanil per cerotto con superf