FENILEFRINA ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Koda artikla:

C01CA06

INN (mednarodno ime):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

80 microgramos/ml inyectable 100 ml

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Sestava:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 80 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 bolsas de 100 ml (Bolsa PP + Sobrebolsa de Al)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fenilefrina

Povzetek izdelek:

FENILEFRINA ALTAN 0,08 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 bolsas de 100 ml (Bolsa PP + Sobrebolsa de Al) - 54765002 - 257501000140101 - 257511000140103

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-04-02

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENILEFRINA ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Fenilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenilefrina Altan 0.1
mg/ml
3. Cómo usar Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FENILEFRINA ALTAN 0.1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo llamado agentes adrenérgicos o
dopaminérgicos.
Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml se usa para tratar la presión arterial
baja (hipotensión) que puede ocurrir
durante los diferentes tipos de anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENILEFRINA ALTAN 0.1
MG/ML
NO DEBEN ADMINISTRARLE FENILEFRINA ALTAN 0.1 MG/ML
- Si es alérgico (hipersensible) a la fenilefrina o cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si está siendo tratado con un medicamento conocido como inhibidor
de la monoaminooxidasa o ha
interrumpido el tratamiento con este tipo de medicamento en los
últimos 14 días.
- Si tiene presión arterial alta.
- SI PADECE UNA ENFERMEDAD VASCULAR PERIFÉRICA (MALA CIRCULACIÓN
SANGUÍNEA).
- Si tiene actividad excesiva de la glándula tiroides.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se requiere precaución al administrar Fenilefrina Altan 0.08 mg/ml en
pacientes con:
- enfermedad cardiovascular preexistente
- diabetes mellitus
- hipertensión arterial
- enfermedad isquémica del cor

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenilefrina Altan 0,1 mg/ml solución inyectable y para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 0,1 mg
hidrocloruro de fenilefrina equivalente a
0,08 mg de fenilefrina base.
Cada bolsa de 100 ml contiene contiene 10 mg de hidrocloruro de
fenilefrina equivalente a 8 mg de
fenilefrina base.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene sodio.
Cada bolsa de 100 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 366,2 mg de sodio equivalentes a
15,9 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución transparente e incolora.
pH 4,5 – 5,5.
Osmolalidad: 270-330 mOsmol/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural
y general.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_1. Inyección en bolo intravenoso: _
La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta
obtener el efecto deseado. Una
dosis en bolo no debe exceder los 100 microgramos.
_2. Perfusión continua: _
La dosis inicial es de 25 a 50 microgramos/min. Las dosis pueden
aumentarse o disminuirse para mantener
la presión sanguínea sistólica cerca del valor normal. Se ha
evaluado que las dosis entre 25 y 100
microgramos/min son efectivas.
_Insuficiencia renal _
Es posible que se necesiten dosis más bajas de fenilefrina en
pacientes con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática_
Es posible que se necesiten dosis más altas de fenilefrina en
pacientes con cirrosis hepática.
_ _
_Edad avanzada _
El tratamiento en personas de edad avanzada se debe realizar con
cuidado.
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_Población pediatrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la fenilefrina en
niños. No hay datos disponibles.
Forma de administración
Administración parenteral, por infusión intravenosa. La fenilefrina
solo debe ser administrad