Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILEFRINA HIDROCLORURO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
C01CA06
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
80 microgramos/ml inyectable 100 ml
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
FENILEFRINA HIDROCLORURO 80 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
10 bolsas de 100 ml (Bolsa PP + Sobrebolsa de Al)
con receta
Fenilefrina
FENILEFRINA ALTAN 0,08 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 bolsas de 100 ml (Bolsa PP + Sobrebolsa de Al) - 54765002 - 257501000140101 - 257511000140103
Autorizado
2020-04-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FENILEFRINA ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Fenilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml 3. Cómo usar Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FENILEFRINA ALTAN 0.1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo llamado agentes adrenérgicos o dopaminérgicos. Fenilefrina Altan 0.1 mg/ml se usa para tratar la presión arterial baja (hipotensión) que puede ocurrir durante los diferentes tipos de anestesia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENILEFRINA ALTAN 0.1 MG/ML NO DEBEN ADMINISTRARLE FENILEFRINA ALTAN 0.1 MG/ML - Si es alérgico (hipersensible) a la fenilefrina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está siendo tratado con un medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa o ha interrumpido el tratamiento con este tipo de medicamento en los últimos 14 días. - Si tiene presión arterial alta. - SI PADECE UNA ENFERMEDAD VASCULAR PERIFÉRICA (MALA CIRCULACIÓN SANGUÍNEA). - Si tiene actividad excesiva de la glándula tiroides. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Se requiere precaución al administrar Fenilefrina Altan 0.08 mg/ml en pacientes con: - enfermedad cardiovascular preexistente - diabetes mellitus - hipertensión arterial - enfermedad isquémica del cor Read the complete document
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenilefrina Altan 0,1 mg/ml solución inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 0,1 mg hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 0,08 mg de fenilefrina base. Cada bolsa de 100 ml contiene contiene 10 mg de hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 8 mg de fenilefrina base. Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene sodio. Cada bolsa de 100 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 366,2 mg de sodio equivalentes a 15,9 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión Solución transparente e incolora. pH 4,5 – 5,5. Osmolalidad: 270-330 mOsmol/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural y general. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _1. Inyección en bolo intravenoso: _ La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta obtener el efecto deseado. Una dosis en bolo no debe exceder los 100 microgramos. _2. Perfusión continua: _ La dosis inicial es de 25 a 50 microgramos/min. Las dosis pueden aumentarse o disminuirse para mantener la presión sanguínea sistólica cerca del valor normal. Se ha evaluado que las dosis entre 25 y 100 microgramos/min son efectivas. _Insuficiencia renal _ Es posible que se necesiten dosis más bajas de fenilefrina en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática_ Es posible que se necesiten dosis más altas de fenilefrina en pacientes con cirrosis hepática. _ _ _Edad avanzada _ El tratamiento en personas de edad avanzada se debe realizar con cuidado. 2 de 7 _Población pediatrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de la fenilefrina en niños. No hay datos disponibles. Forma de administración Administración parenteral, por infusión intravenosa. La fenilefrina solo debe ser administrad Read the complete document